受託会社の求人一覧

患者さんへの治験実施内容の説明補助業務

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、製薬会社との折衝等

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者
もしくは
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
　　薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、
　　准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士。
　※管理栄養士は選考対象から除外させて頂きます。

※勤務地はご相談ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

医療資格の有無は問いません。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～500万円　

未経験でも可能！臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】

・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い

求められる資質
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

9月・10月入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

HRBPとしてシニアHRBPとともに担当本部のタレントマネジメントを中心に付加価値のある提案を行いミッションを遂行

仕事内容

当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

ご経験に応じて以下の業務をお任せします。
■HRBP(部門担当人事)としてシニアHRBPとともに担当本部のタレントマネジメントを中心に、各本部長/ 部長との連携の下、 短期・中期戦略、組織構想に基づき、付加価値のある提案を行い下記のミッションを遂行
・採用(タレントアクイジション) ・労務費管理 ・スタッフィング
・育成計画 ・タレントパイプラインマネジメント ・評価 ・労務管理 ・コンサルテーション
■全社のタレントマネジメント/人事評価担当として各本部の組織戦略を実現するためのコントローラーとして下記のミッションを担当
・組織設計/人員管理/異動 ・スタッフィング ・タレントマネジメント(後継者登用/育成計画) ・採用戦略(エージェントマネジメント・面接・処遇設定) ・評価業務プロセス管理

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの業務経験をお持ちの方
・採用（TA部門）での業務経験
・HRBPまたは部門担当人事としての業務経験
・HRオペレーション（給与計算含む）の業務経験があればなお可
・C&B、人事制度立案の業務経験があればなお可
・工場HRBPとしての業務経験があればなお可


求める人物像
・当社は、医薬品製造受託（CMO）専業企業として最大手の会社です。今後、製薬メーカーは新薬の開発にリソースを集中していく中、
CMOに対する製造委託ニーズは、日本のみならず世界規模で拡大していく見通しです。
・人事部門は2018年度に導入したHRBPシステムが整備され、かつ、それを担うタレントが集結し、会社戦略実行や安定的なオペレーション 遂行に大きく寄与しています。
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長にあわせ個人としての成長と、 キャリアアップなど自己実現が可能な点が本ポジションの魅力です。

【歓迎経験】

・英語力(文書読解力、TOEICスコア600相当以上)

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当

仕事内容

下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。

・GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
・GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
・施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。　
・GMP教育（計画、報告）に関する業務。
・年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
・当局査察や取引先監査時の対応。
・サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
・その他GMPに関する管理業務。

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGMP製造、試験等に関わる業務
・ワード、エクセル、パワーポイントの利用経験
・理系の大卒以上（薬学、生物学系の学部出身者は歓迎）

【歓迎経験】

＊経験者は歓迎いたします
・医薬品の品質保証経験者（FDAなど当局査察対応経験者）
・医薬品の品質管理経験者
・バイオ医薬品GMP製造関連業務経験者（特にグローバル製品製造経験者）
・海外薬事経験者
英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～900万円　

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】

生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証業務を担う

仕事内容

自社工場で製造した化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証業務となります。具体的には製品ごとの分析チェック、規格書の作成、製順書の作成、工場の監査業務となります。

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質保証・品質管理業務経験者

【歓迎経験】

・開発サイクルが早くスピーディーに開発業務を行いたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

OEMメーカーにて基礎化粧品の研究・開発業務

仕事内容

基礎化粧品の研究・開発業務を担っていただきます。

顧客と共に、企画・開発から最終製品化迄を、営業とコミュニケーションを図りながら業務を担当します。既存顧客は全体で20社～30社程です。

応募条件

【必須事項】

・基礎化粧品の処方開発経験5年以上

【歓迎経験】

・開発サイクルが早くスピーディーに開発業務を行いたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

OEMメーカーにて化粧品・医薬部外品の薬事申請業務を中心に校正業務を担う

仕事内容

化粧品・医薬部外品の薬事申請業務を中心に校正業務を担っていただきます。

・開発品の成分表作成、及びチェック/化粧品の製造・販売名許可の取得/
・化粧品、医薬部外品の機構への承認申請/工場の監査対応等。
（既存顧客は全体で20社～30社程です。）

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での薬事業務経験者

【歓迎経験】

・開発サイクルが早くスピーディーに開発業務を行いたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

総務人事部にて、主に採用業務全般業務を行う案件になります。

仕事内容

総務人事部 人事課では以下のような幅広い業務を行っていますが、今後フォーカスしていきたいのは
1.社員研修、特にマネージャー研修や海外子会社を巻き込んだグローバルでの研修の企画、実施
2.人事評価（評価制度設計含む）
です

この分野における実務経験がある方と共に、グループ社員研修、人事評価制度を考えていき、価値ある人財、次世代人財を育てていきたいと考えています。

以下を運営していくため、課員のタスクなどのマネジメントも行っていただきます。
１.
・社員研修
研修の企画と運営、研修講師登壇（全社研修（階層別）、マネージャー研修、新任管理者研修、子会社を含むグローバル研修等）
※現在、ほぼすべての研修の企画と運営を社内で行っており、今後、子会社を含むグローバル共通の研修も企画していく予定です

２.
・採用業務全般（新卒採用、中途採用）
採用計画の立案、求人票の作成、人材紹介会社への連絡、応募者管理、面接調整、会社説明会の運営、書類選考、適性検査の運営、内定者への連絡や社内書類の作成等
・新卒採用
インターンシップ企画実施、母集団形成、会社説明会の運営、採用選考の管理、面接調整、適性検査の実施、その他（内定者懇親会、内定式、入社式の企画運営）
・中途採用
採用計画の立案、求人票の作成、人材紹介会社への連絡、応募者管理、面接調整、会社説明会の運営、書類選考、適性検査の運営、内定者への連絡や社内書類の作成、職安（障碍者採用）への対応等

３.
・人事評価（年２回半期評価、通期評価）
人事評価制度の検討、運用、被考課者・考課者に対しての勉強会実施、人事評価システムの構築・運用、評価会議資料の作成、登用推薦（昇進）のとりまとめ等
※こちらは、総務人事部　総務課とともに実施していきます。

４.
・その他
社内派遣スタッフの管理、内定者の引っ越し・社宅契約のサポート、採用ホームページの更新、JDの管理、海外子会社の採用支援等

応募条件

【必須事項】

大学卒業以上かつ事業会社（従業員数100名以上）の人事にて以下いずれかのご経験が3年以上ある方
・人事評価（人事評価制度の見直し、人事評価の勉強会企画や実施等）
・社員研修（研修の企画や実施等）
・新卒採用　※理系採用のご経験が望ましい
・TOEIC650点、もしくは同等の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

仕事内容

・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

応募条件

【必須事項】

・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方

求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。

【歓迎経験】

・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　

治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、神戸

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計）
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む）
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育

応募条件

【必須事項】

以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品専用のヘルプデスク業務の一環で、2種類の業務のうちいずれかをお任せ

仕事内容

医薬品専用のヘルプデスク業務の一環で、2種類の業務のうちいずれかをお任せします。

１）クライアントである製薬企業から受領するデータの加工等
・データ受領および各報告形態に沿った加工
・クライアントへの納品　あるいは　データインポート依頼
・報告資料の作成／会議への参加
・メンバーの業務割り振り　他

２）WEBサイトやアプリの掲載内容サポート等
・サイトおよびアプリコンテンツの新規作成・改訂・削除のサポート
・正常に動かないことを検知した場合、障害修復対応依頼　他

応募条件

【必須事項】

・リーダー・マネジメント経験のある方大歓迎！
・コミュニケーション能力（複数人で実施する業務の為、報連相が問題なくできる方）
・基本的なビジネスマナーが備わっている方
・BtoBのビジネスメール経験
・PC操作が得意な方（Excel/Word/Outlook）

【歓迎経験】

・VLOOKUPや複数IFなどの既存で設定された関数が読み解ける／新規作成できる方
・VBAのソースが読める／作成できる方
・1つのデータシートに対して複数人での加工を経験したことがある方
・インデント等、データの表記ブレについて気付き修正できる方
・アルゴリズムが理解できる方
・WEBサイトやアプリの制作、改訂等の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

グローバル試験のDMマネジメント

仕事内容

DM業務のプロジェクトマネジメント
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで，DM業務全般の管理
・タイムライン，システム構築の提案
・DMPの作成及びレビュー
・sponsor，ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション　他

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の統計解析業務経験
・統計業務のプロジェクトマネジメント経験のある方（サポート含む）もしくは経験をベースにマネジメントポジションを目指す方
.統計解析関連に関する修士以上の学位
.SASまたはRに関する経験
.医薬品開発に関する規制。ガイドラインの知識（ICH E9やCDISC標準等）　　　　　　

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

本社（日本）のDM担当部門では、直接DM業務は行っておらず、すべての実務は国内外の関連子会社にて行っています。
今回募集するポジション担当者の方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

・DM要件定義の取りまとめ、DMP(Data Management Plan)の作成及びDB設計等の品質管理(子会社等が作成したものの最終チェック等)
・海外子会社（注：スペイン）等のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等）
・クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・DM経験2年以上
・ビジネスレベルの英語力
（Writing,Readingがメインになります。例：英文のプロトコル及びDM関連ドキュメント等の読解力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の
　概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって作成する。
・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を
　開始するためのデータの充足性を検討を検討する。（データ・ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に
　関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に
　必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答者を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために
　CTDの一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。
・依頼者と定期的に今択とし、委託業務の進捗等を管理、共有する。

応募条件

【必須事項】

・大卒、大学院卒以上
・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

850万円～950万円　経験により応相談

日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容

当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

■メンバー構成
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。

応募条件

【必須事項】

・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：ビジネスレベル以上

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

850万円～1300万円　経験により応相談

大手CROでITインフラ・セキュリティ構築

仕事内容

IT Service/Quality向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。

(1)　ITインフラ、セキュリティーの企画、構築
リニカルグループのITに関して、日本本社の立場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ対策の企画・推進、チェック統制およびステークホルダー（社内、クライアント、ベンダー）と連携。日本、アジアのIT環境構築および海外子会社と連携したグローバルＩＴインフラの整備

(2)　ITインフラ、セキュリティーの運用およびIT活用推進
ベンダー管理、インフラの維持運営、情報システムインフラのトラブルシューティング、情報システムセキュリティー対策実施、クライアントからの監査対応および既存IT環境の活用推進、情報システム委員会運営

(3)　業務アプリケーション導入支援
アプリケーション選定支援、社内ITインフラとの整合性確保や、技術面のサポート

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
・システム運用管理経験
・コミュニケーション力（社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる）
・英語力

【歓迎経験】

・Microsoft 365運用経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

統計解析のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

統計解析業務のプロジェクトマネジメント
・プロジェクトの統計解析業務全般の管理
・統計解析業務資料レビュー
・sponsor，ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション
・海外グループ会社とのコミュニケーション
・メンバーのマネジメント　他

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の統計解析業務経験
・統計業務のプロジェクトマネジメント経験のある方（サポート含む）もしくは経験をベースにマネジメントポジションを目指す方
.統計解析関連に関する修士以上の学位
.SASまたはRに関する経験
.医薬品開発に関する規制。ガイドラインの知識（ICH E9やCDISC標準等）
・ビジネスレベルの英語力　

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

統計解析のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

統計解析業務のプロジェクトマネジメント
・プロジェクトの統計解析業務全般の管理
・統計解析業務資料レビュー
・sponsor、ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション　他

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・DM経験2年以上
・ビジネスレベルの英語力
（Writing,Readingがメインになります。例：英文のプロトコル及びDM関連ドキュメント等の読解力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談