該当求人数 28 件中21~28件を表示中
臨床研究専門の国内CRO
メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎!
CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
- 仕事内容
- 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の1、2の両方を満たす方
1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
2.英語力
・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
・倫理指針などの規制要件の知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~950万円
アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する
- 仕事内容
- 本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
具体的な業務内容:
・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力 - 【歓迎経験】
- ・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
食品メーカーを中心としたクライアントからの臨床試験依頼に対し、試験運営や研究者・医師との調整業務を担う
- 仕事内容
- クライアントからの依頼を受け、臨床試験の運営全般を担当します。研究者や医師と密に連携し、臨床試験の円滑な実施をサポートします。
運営スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。
・平日:試験会場の準備、被験者情報の整理、事前検査の実施、データ入力・集計とそのチェック、電話受付(被験者様への対応)、試験資料の作成
・土日:臨床試験の運営(被験者様のご案内、質問対応) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・食品/健康/医療/研究に興味がある方
将来、運営スタッフのマネージャーや研究職に挑戦いただくことができます。志向性に合わせてキャリアアップが可能です。正しいデータ取得のため被験者へ適切なご案内するために、運営スタッフ同士、被験者に対する適切なコミュニケーションを大切に業務を進めています。他社の研究機関では取り扱うことができない難易度の高い試験に対応したノウハウや実績から、大手企業からの案件も多く実施しております。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~500万円
大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
・複数施設の主担当経験
・GCP下でのモニタリング実務経験
・医療機関との調整経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円
臨床研究支援
【任期付常勤】臨床研究センターCRA
臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
・当院における特定臨床研究の品質管理活動
・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
・アカデミアにおけるモニター教育支援活動
当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
・出張可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS)
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS)
ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下を満たす方
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験(目安3年以上)
・解析用データセット仕様書の作成経験 - 【歓迎経験】
- ・SAP/Mockの作成経験(支援含む)
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS(日本科学技術連盟)修了 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
内資系企業
事業立ち上げ!臨床研究CRAの求人
臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。
- 仕事内容
- 臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。
アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案 等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・CRA経験 2年以上
(治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
・月の半分程度、出張(中国地方)対応が可能な方
(状況により変動する可能性があります。)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
クライアントのニーズに対して当社のナレッジやグループの最先端テクノロジーを活用して最適な臨床研究を提案
- 仕事内容
- 【具体的な業務内容】
・課題抽出: クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。
・企画・提案: ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。
・クライアントとの折衝・調整:契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。
・研究始動:受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。
・新規ビジネスの創出: 既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界での営業実務経験(2年以上)をお持ちの方
※MR、医療機器、医薬品卸(MS)、CRO、SMO、医療システムなど、商材は問いません
・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っていること
・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 - 【歓迎経験】
- ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
・臨床研究関連業務の経験
・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円

