漢方薬メーカーにて建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行など担う
- 仕事内容
- ・建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行
・空調、浄水、排水設備の保全業務
・医薬品製造室を維持するための空調、用水、圧空設備保全およびGMP対応
・保全案件予算の管理 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・工学部系の高専卒以上
・工場設備保全経験者
・工場、ビル建設現場管理経験者
・次世代管理職候補者となりえる人物
・コミュニケーション能力を有する方
【求める人物像】
・課の雰囲気を明るくできる方
・外部との調整が得意な方
・レスポンスがいい方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務
- 仕事内容
- 募集背景:
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発の増加・進展に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。
職務内容:
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験
求めるスキル・知識・能力:
薬機法全般に関する体系的知識
国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
<歓迎要件>
・海外における医薬品の承認申請の経験
・製造ま たは品質管理等の経験
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
求める行動特性:
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ
求める資格:
海外との交信を行う英語力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
コマーシャル系の日本事業部門で抱える課題に対してIT/DXでそれを支援
- 仕事内容
- コマーシャル関係各部署とのITプロジェクトの成功をミッションとして以下の業務を担当いただきます。
【具体的な仕事内容・役割】
組織内で大小さまざまなDX/ITプロジェクトが存在しており、ご経験に応じてプロジェクトをアサインさせていただきます。それぞれのプロジェクトの中で以下の役割を担っていただきます。
(1)中~大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング(ゴールの絵柄を描く/QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする)
(2)事業側の戦略をサポートするシステムの目的設定と、その実現に向けたシステムディレクション機能を担う(システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション等)
(3)計画にそった推進管理マネジメントの役割を担う (進捗/課題/品質/コスト/リスク等の管理業務とタスクマネジメントや運営推進など)
(4)プロジェクト内外ステークホルダーを動かす役割を担う(リーダ/メンバ、経営層、パートナー、事業部門側)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・中規模以上のプロジェクトマネジメント経験(PM.PL.リーダー)
要件定義フェーズからテスト移行までの経験(ご自身がリード、設計や計画を作成)
・タスクマネジメント(組み立て力と推進、実行力)のスキル経験
・チームマネジメント(メンバーマネジメント力/ヒューマンマネジメントスキル) - 【歓迎経験】
- ・メンバー育成経験
・経営層との直接的なコミュニケーション経験(経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル)
・英語力(応相談)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
社内のインフラ構築、クラウドサービス導入の企画・導入・運用
- 仕事内容
- ・社内のインフラ構築、クラウドサービス導入の企画・導入・運用
・ベンダーの提案内容に関して、技術的側面からの評価
・スケジュール管理、ベンダーコントロール、社内調整等のプロジェクトマネジメン
ト業務
・新技術を取り入れた社内業務システムの環境構築
・大規模社内業務システム構築に IT インフラ技術者として関与 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・ネットワーク、サーバ、OS に関する基本知識を有し、ベンダーとコミュニケーシ
ョンが出来る能力
・新しい技術を学習し、実務に応用できる能力
・クラウドサービス(AWS、Azure 等)の構築や運用の経験
・クラウドサービス導入に伴うプロジェクトマネジメント業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・大規模クラウドサービスの導入経験を有する
・仮想サーバやセキュリティシステムの導入経験を有する
・グローバルの IT インフラ構築を見据えての英語力(メールや電話会議に対応可能
レベル)を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援
- 仕事内容
- 生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援
・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業
・年次予算業務への支援
・マスタ設定支援
・システム改訂対応
・ライセンスやベンダーSE保守管理
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品(Excel、 Powerpoint, Word)の使用
・高専卒以上
(その他要件)
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・SAPの経験
・生産領域システムの経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・プログラミング(ABAP, JAVA, VBスクリプト等)のスキル
・英語力(ビジネス利用) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員
タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 仕事内容
- 低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大もあり今回、募集しております。
仕事内容:
タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・SPRなど物理化学的分析法による分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験を3年以上程度
・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい
・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい
求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる
求める資格:
・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
知財を巡る紛争および訴訟への対応や交渉における支援業務
- 仕事内容
- 職務内容:
知財を巡る紛争および訴訟への対応
契約およびその交渉に際しての知財面からの支援
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・特許の紛争および訴訟手続き経験者[5年]
求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系の学士歴
・企業知財部経験あればなおよし
求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、知財紛争の解決策を導き出そうとする行動特性
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC830点以上)
- 【歓迎経験】
- ・海外における上記経験あればなおよし
・弁理士または弁護士資格あればなおよし - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
核酸医薬デリバリーシステムの開発候補品への実装を担う
- 仕事内容
- ・核酸医薬デリバリーシステムの開発候補品への実装
・核酸医薬デリバリーシステムの開発
・核酸医薬デリバリーシステムにおける他社技術の導入調査、評価
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
・in vitro 試験による合成サンプルの評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【アカデミア在籍者の場合】
・博士号取得者
・核酸医薬デリバリーシステムにおける専門知識と最先端研究の経験や技術を有するこ
と。
・リポソームや脂質ナノ粒子などの製剤的なDDS技術ではなく、核酸にDDSを直接コンジ
ュゲートし標的に効率的に届けるような化学的研究の経験や技術を有すること。
・優れた研究業績(論文・特許)を有していること。
・創薬研究に対する熱意があること。
・ in vitro 試験で合成サンプルの評価ができる
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
【企業在籍者の場合】
・修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者
・新薬メーカーもしくはバイオベンチャーで核酸医薬デリバリーシステムの設計・合成経
験を有すること。
・リポソームや脂質ナノ粒子などの製剤的なDDS技術ではなく、核酸にDDSを直接コンジ
ュゲートし標的に効率的に届けるような化学的研究の経験や技術を有すること。
・核酸医薬品の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
・創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
・in vitro 試験で合成サンプルの評価ができる
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 経験により応相談
医薬品工場における生産支援設備の保守管理運営業務全般
- 仕事内容
- 工場における生産支援設備の保守管理運営業務全般
・保全計画
・日常点検
・修理、各種工事対応 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工場での設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方(3年以上)
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・高卒業以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・CAD(AutoCAD)が扱える方
・消防設備士または消防設備点検資格保有者
・第二種電気工事士
・第二種電気主任技術者
・アーク溶接特別教育受講者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 経験により応相談
【開発部】開発推進・プロジェクトマネジメント業務
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務を担う
- 仕事内容
- 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域(医療機器や治療アプリ)や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験(1年以上)
・英語(日常会話、英語論文が読解できる程度)
・大卒以上
(その他要件)
過去3年以内に当社へ応募していない方
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
創薬研究所におけるX線結晶構造解析研究員の求人
- 仕事内容
- ・蛋白質精製:精製方法の報告のない蛋白質の精製
・X 線結晶構造解析:リード化合物の選出や、最適化、創薬テーマ推進の支援を行う。
・上記業務の遂行において方針や戦略を策定する。
・専門知識・技術に基づいて研究員に対して指導・アドバイスを行う。
・上位職者から指導・助言を受けて実務担当者として構造解析を行い、メディシナルケミストなどと連携して SBDD による創薬研究を推進する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・博士号取得者
・製薬メーカー(新薬開発)、バイオベンチャー、アカデミアにおいて、
・蛋白質の立体構造解析(X 線結晶解析または Cryo-EM)の知識や経験を有し、構造決定の実績及び経験を有する。
・蛋白質調整や、生化学・生物物理学的手法によるタンパク質の特性評価や相互作用解析についての実績及び経験を有する。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化
- 仕事内容
- 募集背景:
当社人事機能のミッションは、経営戦略実現に向けて当社の人財のパフォーマンスと価値を最大化するためのソリューションをビジネス部門に提供することを掲げている。人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化を図る
職務内容:
・全社・部門で求められる人財像を明確化し、育成プログラムの開発・調整・事務局等の全社人財育成プログラムの企画・運営
・外国籍の方や、海外在住のポスドク・アカデミアを対象としたグローバル人財の獲得と活躍の企画・推進
・グループ全体の人事戦略・企画策定・推進
・全社・部門で求められる人財を可視化し、タレント人財の発掘・選抜・育成等のタレントマネジメント企画・推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・タレントマネジメント、育成、採用領域の実務経験
・新規企画の立案・体制構築・展開の経験
・多様な関係者との連携やイベントプロジェクト等のチームを推進した経験
求めるスキル・知識・能力:
・人事制度関連の企画・運営の知識・スキル、もしくは習得に組んでいる
・採用・育成・タレントマネジメント関係の知識・スキル、もしくは習得に組んでいる
求める行動特性:
・多くの人との対面コミュニケーションに抵抗がなく、誠実で好印象を与える言動をとることができる
・人や組織・同僚の成長を支援していくことを自然に行える
・複雑な課題に対して、自ら「なぜ」を問い、広い視点を持って情報分析し、課題を深く掘り下げて本質をつかもうとする、戦略を立案できる
・時間的制約がある中で量・質ともに高いアウトプットを求められる状況下でも責任をもち、業務を戦略的・迅速・真摯に遂行できる
求める資格:
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、出張)
・CEFR B2以上(TOEIC:Listening 400・Reading385以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
細胞/タンパク質工学や腫瘍免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 仕事内容
- 募集の背景:
バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。
仕事内容:
細胞/タンパク質工学や腫瘍免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに分子イメージング等による解析及び遺伝子改変免疫細胞作製
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・免疫細胞療法創薬研究、改変タンパク質並びに遺伝子改変免疫細胞作製(ウイルス並びにエレクトロポレーション)、細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニング、分子イメージングの経験を3年以上程度
・腫瘍免疫学(抗体、細胞療法)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい
・細胞療法やタンパク質工学に関する特許出願の経験があることが望ましい
求めるスキル・知識・能力
・ウイルスもしくはエレクトロポレーションによる改変免疫細胞作製、細胞培養、アッセイ/スクリーニング系構築(ELISA、フローサイトメトリー等)、細胞及び分子イメージング(ハイコンテント、共焦点等)、改変分子デザイン、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・プロジェクトを成功に導く正しいゴールを設定し、達成に必要な方針を立案・実行できること
・最新の技術情報を収集し、創薬アイディアの提案や創薬基盤技術を構築・改良できること
求める行動特性:
・革新的な創薬を創出することに情熱を持ち、周囲のメンバーを積極的に巻き込むリーダーシップを発揮すること
・積極的にアイディアを出し、周囲と協力しながら、困難な課題を乗り越え、プロジェクトを成功に導く意思があること
必須資格(TOEICを含む)
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行
- 仕事内容
- PoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行
・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
求める行動特性:
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
求める資格:
TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
その他:
経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性がある
- 【歓迎経験】
- ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員
タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 仕事内容
- 募集の背景:
独自のサイエンスと技術を駆使して数々の革新的新薬を生み出してきた当社は今後約10年間で創薬力をさらに大きく向上させ、現在のR&Dアウトプットを2倍に拡大し、革新的な自社開発グローバル品を毎年上市できる会社を目指しています。
創薬体制強化の一つとして,昨年4月にタンパク質科学を専門とする部署を新設しました。当部署は原子・分子レベルでの薬物の作用機序の理解により分子設計へ貢献することをミッションとする,ターゲットとなるタンパク質や生体分子全般の責任部署です。ターゲット分子について調製や構造解析,相互作用解析,機能解析等,wet/dryの両面からアプローチし原子・分子レベルで生命現象の理解に取り組んでいます。プロジェクト数の増加に加え,ターゲット分子ハンドリングの難易度上昇,更にはmolecular MoAの複雑性増大に伴い,タンパク質科学研究機能を強化する必要性は急速に高まっています。
患者さん中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し,共に挑戦できる研究員のご応募をお待ちしています。
仕事内容:
タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・生体分子のモデリング・シミュレーションの高いレベルでの業務経験を3年以上程度(立体構造解析手法の経験もあれば望ましい)
・機械学習を用いた研究の経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる
求める資格:
・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)
- 【歓迎経験】
- ・生化学実験、物理化学実験法の業務経験があることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 仕事内容
- 募集の背景:
低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との立体構造解析需要の増大による募集となります。
仕事内容:
タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験を3年以上程度
・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用解析系の構築を含む業務経験があることが望ましい
求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる
求める資格:
・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定やプロトコル立案等の責任者として従事
- 仕事内容
- 募集背景:
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、中外にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を科学的な観点でリードできる人財が必要である。具体的には、Therapeutic Area Expert(TAE)や国内外当局と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して開発戦略やプロトコール作成をリードできる人財を求めている。
仕事内容:
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定
・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む)
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・医薬品臨床開発の3年以上の経験
(そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない)
・医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方
求める行動特性:
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
求める資格:
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語(ビジネスレベル以上) - 【歓迎経験】
- さらに以下の経験があると尚可
・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
・医薬品のグローバル開発の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者
- 仕事内容
- 募集背景:
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めている。
仕事内容:
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者
・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
さらに以下の経験があると尚可
・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
求める行動特性:
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
求める資格:
TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
その他:
経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性がある
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
新規モダリティ創薬機能の強化!遺伝子送達の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 仕事内容
- 新規モダリティ創薬機能の強化による募集となります。
仕事内容:
遺伝子発現制御の専門性を通じた遺伝子デリバリー創薬/技術プロジェクトの推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・mRNAの細胞内動態・発現の制御に関する研究経験
・人工遺伝子回路を作製・評価する研究経験
求めるスキル・知識・能力
・RNA結合タンパク質やmiRNAのデザインと機能評価に関する実験スキル・知識
・RNAの細胞内動態・発現制御、RNA核酸修飾、リボザイム、アプタマー、RNA構造予測に関する実験スキル・知識
求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案
- 仕事内容
- 創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。
仕事内容:
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析
・LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発
・各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・バイオインフォマティクス(ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析)の研究経験
・LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験
・データ解析パイプラインの構築改良の経験
求めるスキル・知識・能力
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R、等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識
求める行動特性:
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円