設立30年以上の求人一覧

マーケットアクセス機能の強化！担当製品の価格・アクセス戦略の検討や新薬や既収載薬、医療機器の価格、手続きなど担う

仕事内容

募集背景：
医療費増や景気低迷、ライフサイエンスの進展等の不確実性の高まりもあり、Payerのコスト意識はますます強まっています。それに伴い、製薬企業が革新的な医薬品やサービスを世界に届けるためには、経済・社会的側面も含む医薬品・サービスの多様な価値を訴求するなど、マーケットアクセス戦略の重要性が増しています。当社にとってもマーケットアクセス機能の強化は重要課題であり、困難な課題を解決し、さらなる高みを目指して共にチャレンジして頂ける方を募集することとしました。

職務内容：
製品チームに所属して頂き、グローバルも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。（以下は例示）

・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務：新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可）
・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（5年以上必須）
・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験

求めるスキル・知識・能力：
・マーケットアクセス戦略構築を行える戦略・論理思考スキル
・社内外関係者と日本語・英語で建設的な議論等が行える語学力
・医学薬学等の医薬品関連知識、国内薬価制度に関する深い理解

求める行動特性：
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識やスキル、経験の共有や発信を積極的に行なえる方
・周囲とオープンに協調し、リーダーシップを発揮できる方

求める資格：
以下に相当する英語力
・TOEIC Speaking & Writing: 330点以上（S160〜　W170〜）
・TOEIC Listening & Reading: 800点以上（L400〜　R400〜）
ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬企業にてIT部門における治験薬SCMプロジェクトを推進

仕事内容

募集の背景
治験薬SCMシステムの刷新プロジェクト推進に向けた体制強化

仕事内容
・本社のIT部門に所属
・全社的なビジネスプロセス改革プロジェクトのひとつである、治験薬SCMプロジェクトを推進。臨床開発本部、製薬/生産技術本部、財務経理部と協業し、グローバルから提供されるToBeのアーキテクチャ、システムテンプレート（S/4HANA+SAP BTP中心）を評価し、AsIsの治験薬サプライチェーン管理機能の新アーキテクチャをグローバルと検討
・システムスコープ確定後は、テンプレート機能のFit/Gap分析、中外固有要件定義、グローバルと連携した開発、テスト、データ移行などのPJ活動をローカルアフィリエイトのITリード立場から主導

応募条件

【必須事項】

＜必須要件＞
・製造業サプライチェーン領域一連の業務プロセスの業務知識（購買/在庫/生産/物流/販売管理）
・社内SE/コンサルタントとして顧客ビジネス部門課題を分析/改善策立案/実行推進を担当した経験
・ユーザー企業のIT部門/システム利用者、外部ベンダーなど多様なステークホルダー参加のもと、プロジェクトを遂行した経験

求めるスキル・知識・能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力（メール、会議; TOEIC700点以上）
・SAPのサプライチェーン全体の物流在庫管理

求める行動特性
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する

必須資格(TOEICを含む）
・四年制大学、大学院卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・製薬業界臨床領域の業務アプリケーションの開発経験
・サプライチェーン管理業務アプリケーションの導入/展開プロジェクト経験（チームリード以上の経験）、運用保守経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてCMCにおける分析研究業務

仕事内容

・開発段階の医薬品（主に低分子や中分子の合成化合物）の分析研究（構造解析、物理的化学的性質、試験法開発、安定性評価等）
・臨床／非臨床試験に使用される検体の品質管理及び製造管理
・国内外の関連企業への試験法技術移管
・製造販売承認申請に必要なデータの取得と申請資料（治験届含む）の作成

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上。

分析研究員：
・ 新しい技術・知識の習得や普及に積極的に取り組め、医薬品開発の推進に意欲的な方
・ 新医薬品（低分子化合物もしくは核酸等の中分子化合物）の試験法開発経験
・ ICH ガイドラインや国内外の薬局方、GMP に関する知識を有する。
・ 海外との技術会議等の場で英語でのコミュニケーション及び資料作成ができる。

【歓迎経験】

・先発医薬品メーカーでの医薬品開発経験者
・実験計画法もしくは統計学の知識または経験を有する。
・微生物限度試験、保存効力試験、無菌試験等の微生物試験に精通している。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

会計/原価システムの刷新を含む新ERPシステム導入に伴う経理担当の募集

仕事内容

・原価計算・固定資産・管理会計、
・工場出納業務全般 等

会計システム、原価計算システムを使用したデータ集計、月次・年次決算の対応などの業務を担当していただきます。
数字の集計や取り纏めだけではなく、工場としての原価・経営分析が必要なため、
工場全体に関わる調整力、高いコミュニケーション能力を必要とします。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・簿記２級以上資格保有者
・MOS資格保有者
・高いコミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・工場経理業務の経験者優遇
・経理実務業務の経験者優遇（５年以上）
・原価計算実務経験者優遇
・製造企業で原価計算の経験者優遇（３年以上）

【求める人物像】
・数値管理が得意
・システムに強い
・主体性がある(自分事として捉える)
・明るく前向きに取り組む姿勢
・社内外のコミュニケーションが得意
・ストレス耐性が高い
・受け答えなどレスポンスが早い
・会社目標を達成する意識が高い
・チャレンジ意識が高いを

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

経験により応相談

医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

仕事内容

医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

・医薬品包装仕様設計業務
・医薬品包装実験業務
・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む）
・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援）

※国内外の出張があります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上）
・英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話）
・大卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・理系学部・学科卒
・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方
・コミュニケーション能力、折衝力のある方
・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

本社のIT部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として経験に応じた業務を担当

仕事内容

デジタルトランスフォーメーションの推進にともなう、サイバーセキュリティ管理態勢の強化のための要員の増強のための募集となります。

仕事内容：
本社のIT部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます

（１）セキュリティ統括
・グループ全体のセキュリティ戦略、投資計画の立案
・セキュリティに関する規定類の整備
・セキュリティリスク管理／ガバナンス、施策の展開
・経営層向けセキュリティ定期報告
・セキュリティ教育／アウェアネス活動の企画推進
・外部セキュリティ団体活動への参加

（２）セキュリティ技術
・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
・セキュリティソリューションの企画立案、上流設計
・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
・情報システムのセキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・情報システムの脆弱性管理
・開発環境のセキュリティ対策推進
・CSIRT/SOC業務高度化の企画、推進
・セキュリティインシデント対応"

応募条件

【必須事項】

・大手グローバル企業におけるセキュリティ管理業務の経験（5年以上）
もしくは
・コンサルティングファーム／セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験（5年以上）

求めるスキル・知識・能力
・特定の技術領域にのみ特化しておらず、IT領域（サーバ・ネットワーク・セキュリティなど）に関する幅広い知識を有すること
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

求める資格：
TOEIC700点以上(目安)　※特にセキュリティ統括担当は重視

【歓迎経験】

・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画経験
・セキュリティガバナンスの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

IT領域のプロジェクト管理担当者の立場からグローバルテンプレート導入活動を主導

仕事内容

募集の背景：
ERP（基幹業務システム）刷新プロジェクト活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容：
ERP導入プロジェクトのプロジェクト管理経験、ERPのデータ/テスト/運用設計手法に関する深い理解をもとに、ERP刷新プロジェクトで実施されるマスタデータ管理設計/データ移行/テスト/運用設計などの全ビジネス領域（購買、生産、販売、会計 など）横断的な活動推進を統括管理者としてリードする。

ERP刷新はグローバルテンプレートのグループ会社展開という形式で実施されるため、展開先グループ会社のIT領域のプロジェクト管理担当者の立場からグローバルテンプレート導入活動を主導する。

応募条件

【必須事項】

・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

＜必須要件＞
・SAP ERP の会計モジュール（FI/CO）またはサプライチェーンモジュール（SD/MM/PP）の導入プロジェクトのチームリード経験（2件以上）
・SAP ERP導入プロジェクトのIT側のプロジェクトマネージャーないし会計領域 or サプライチェーン領域の統括リード経験（1件以上）
・SAP ERP導入プロジェクトのマスタデータ管理設計/データ移行/テスト/運用設計に関する幅広い経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験"

求めるスキル・知識・能力：
・製造業基幹業務プロセスのサプライチェーン領域、会計領域にまたがる幅広い業務知識
・SAP ERP導入プロジェクトのマスタデータ管理設計/データ移行/テスト/運用設計の方法論に関する知識
・SAP ERPの導入プロジェクト方法論に関する知識、スキル
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する深い専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、ERP導入プロジェクトの複数ビジネス領域横断的な活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

【歓迎経験】

・大規模プロジェクトで多くの外部ベンダー企業のIT技術者・ITコンサルタントと契約し、ベンダー管理を行いながらプロジェクト業務を遂行した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

エリア担当MRとして希少疾患も含んだ製品を担当

仕事内容

難病・希少疾病の治療医薬品を含む当社の全品目を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒
・MR 認定資格、普通自動車免許
・MR 経験 3 年以上、大学・基幹病院経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

～1050万円　

内資製薬メーカーでの製薬・バイオ分野の特許調査業務

仕事内容

・製薬・バイオ分野の特許業務（特許出願権利化、特許調査、特許ライセンス、特許デューデリジェンス等）。

応募条件

【必須事項】

・製薬・バイオ分野での特許実務

【歓迎経験】

・抗体、遺伝子治療、細胞治療（再生医療）、AI 創薬関連での特許実務経験。
・製薬・バイオ関連企業における実務経験。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

基幹業務システム（ERP）刷新活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容

募集の背景：
ERP（基幹業務システム）刷新プロジェクト活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容：
サプライチェーン計画領域、物流管理領域のアプリケーション管理の専門家としてERP刷新プロジェクトに参画し、ビジネス部門メンバーとともに同領域機能のFit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行などの活動を推進する。

ERP刷新はグローバルテンプレートのグループ会社展開という形式で実施されるため、展開先グループ会社のIT担当メンバーの立場からサプライチェーン計画領域、物流管理領域のグローバルテンプレート導入活動を主導する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・SAP APO DP/SNPモジュールの導入経験（チームリード以上の経験：1件以上）
・SAP APO DP/SNPモジュールの運用経験（1年以上）
　＊APO : SAP社SCM製品 Advanced Planning and Optimization
　＊DP : Demand Planning (需要計画)
　＊SNP : Supply Network Planning (需給連鎖計画)
・SAP ERP PP-MRPモジュールの導入経験（チームリード以上の経験：1件以上）
　＊PP : Production Planning and Control (生産計画/管理)
　＊MRP : Material Requrement Planning (資材所要量計画)
・SAP ERP MM-在庫管理モジュールの導入経験ないし運用保守経験
　＊MM : Material Management (購買管理/在庫管理)
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・SAP APO DP/SNPモジュールの機能知識、導入ノウハウ
・SAP ERP PP-MRPモジュールの機能知識、導入ノウハウ
・SAP ERP MM-在庫管理モジュールの機能知識
・製造業の販売計画/需給計画/生産計画/製造工程スケジューリング/物流管理領域の業務知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議、メール）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する深い専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

必須資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

IT担当リーダーの立場からERP製品原価管理領域のグローバルテンプレート導入活動を主導

仕事内容

募集の背景：
ERP（基幹業務システム）刷新プロジェクト活動の本格化に伴う体制強化

仕事内容：
ERP製品原価管理領域のアプリケーション管理の専門家としてERP刷新プロジェクトに参画し、ビジネス部門メンバーとともに同領域機能のFit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行などの活動を推進する。

ERP刷新はグローバルテンプレートのグループ会社展開という形式で実施されるため、展開先グループ会社のIT担当リーダーの立場からERP製品原価管理領域のグローバルテンプレート導入活動を主導する。

応募条件

【必須事項】

・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

求める経験：
・SAP ERP CO-PCモジュールの導入プロジェクト経験
（チームリード以上の経験：1件以上、チームメンバー以上の経験：2件以上）
・SAP ERP CO-PCモジュールの運用保守経験（2年以上）
　＊CO : Controlling (管理会計)
　＊PC : Product Costing (製品原価管理)"
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・SAP ERP CO-PCモジュール領域の機能知識、導入ノウハウ
・管理会計 - 製品原価管理領域の業務知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議、メール）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する深い専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて人事制度の企画・立案・運用業務の求人です。

仕事内容

・人事制度の企画・立案・運用
・各種研修の企画・立案・運用
・ダイバーシティー（女性活躍等）の推進
・労働組合対応　等

応募条件

【必須事項】

・人事制度、人材開発、労務管理、福利厚生、安全衛生などの人事労務業務の企画立案・運用の経験（3年以上）
・大卒以上

【歓迎経験】

・労働関連法規に関する基本的な知識
・経営企画、経営管理等の管理系の業務経験
・社会保険労務士資格保有者
・本社人事部門（人事制度を企画・制度化する部署）での経験
・ヘルスケア業界の知見
・論理的思考のできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

内資製薬メーカーにて核酸医薬品に関する探索テーマの起案・推進業務です

仕事内容

・核酸医薬品に関する探索テーマの起案・推進
・核酸医薬分子の分子設計
・核酸医薬関連物質に関する合成技術の確立
・核酸医薬分子の分析・規格方法の確立
・核酸医薬デリバリーシステムの開発
期待すること
・テーマリーダーとして個別のテーマを推進する
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学の知識と経験
・新しい技術を用いた創薬に熱意を持つ

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダーの経験がある
・核酸合成の経験がある
・海外研究者と連携して研究を進めた経験があり、専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

新薬開発の最前線の現場であり、幅広い機能との連携を通じて新薬の承認・上市へ貢献

仕事内容

仕事内容：
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

応募条件

【必須事項】

求める経験:
・タンパク質科学などの生命科学分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方

求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行力のある方

必須資格(TOEIC含):
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの臨床試験データに関する SAS（及び R）プログラミング業務

仕事内容

・臨床試験データに関する SAS（及び R）プログラミング業務
・臨床試験データの CDISC 標準変換関連業務
・主に臨床開発業務に関連した AI 開発環境等の構築
・臨床開発関連部門の IT リテラシー向上のための教育及び推進

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上
・SAS（及び R）によるプログラミング技術を有する。
・IT スキルを有する。
・CDISC 標準に関する知識を有する。
・ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）を有する

【歓迎経験】

・BI ツール（Spotfire 等）の利用経験を有する。
・Python の環境構築経験を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討など医薬品の営業企画業務

仕事内容

医薬品の営業企画業務（営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討）をお願いします。

・新製品の製剤付加価値検討や販売見込予測に加え、主力品と位置付ける製品を含めたプロダクトマネージメント業務
・エリアマーケティングに基づいた支店拠点戦略において、ヒト・モノ・カネの観点からの支援業務
・MRを介さないeプロモーションやデータドリブンマーケティングの企画展開業務

将来的には、中長期的な視点に立ち、環境変化に対応したジェネリックビジネスモデルの企画立案および経営層に向けた提言業務をお願いしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・営業戦略の企画立案（プランナーとして）の経験（3年以上）
・パワーポイントによる資料作成、プレゼンテーションスキル
・PCスキル（特にエクセルによるデータ分析スキル）
・大卒以上

【歓迎経験】

・日用品、医薬品、医療機器などの業界経験製薬企業と医師・薬剤師との関係性が理解できること
・医薬品の流通に関して理解できること
・医療制度に関する知識を持っていること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

仕事内容

・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・ 各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）を実施・評価する。
・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2 関連部署, 関連会社（生産本部内外、海外 Sites、委託先）との円滑な業務を維持する
・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外　製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3 品質管理業務に要する技術力を維持する
・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・ 各種試験方法の及び関連手順書（SOP）を必要に応じて作成・改訂する
・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5 品質評価システムを維持向上する
・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

6 グループにおけるEHSを維持・向上する
・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・ グループ内における課題を特定し解決する
・ 後輩の指導・育成を行う

応募条件

【必須事項】

・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者（化学、農学、又は薬学系）

スキル：
・法令に関する知識（薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方）
・品質管理及び品質保証に関する知識
・薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・会計の基礎知識（管理会計、財務会計）
・労務管理に関する知識

・法令関連事項（薬機法、GMP、日本薬局方、Corporate Procedure 等）実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
・理化学業務（分析化学、有機化学、統計）実務経験 5年以上
・労務管理に関する実務経験5年程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～800万円　

当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索

仕事内容

1. 積極的なアカデミア（大学、研究機関）およびバイオベンチャー等の研究開発情報の収集、特に当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索
・自身の研究経験や科学的バックグラウンドを生かした、世界的に競争力のある連携機会の探索と評価
2. 各種の産産・産学連携による新規アイディアのグローバルチームへの提案、共有と評価
・R&D戦略の深い理解に基づいたグローバルチームへの積極的な案件の提案と評価
3. 共同研究プロジェクトマネジメント
・共同研究計画の立案
共同研究先の研究者や社内の専門家とのコミュニケーションを通じ共同研究を推進する
4. 新規連携案件獲得につながる社内外ネットワークの維持・拡大および新規開拓
・アカデミア、ベンチャー企業、ベンチャーキャピタル、等、社外関係者との円滑なコミュニケーションに基づいた信頼関係の構築
・ネットワーキングやオープンイノベーション関連イベントの主催・共催による新規ネットワーク開拓と当社visibilityの向上
5. 社内関係各部署（事業開発＆ライセンシング、メディカルサイエンスリエゾン、法務、知財等）との円滑な連携とコミュニケーション
・事業開発部、MSL等、社内関係との適切な連携による研究者や投資家、大学産学連携本部などとの良好な関係の構築と維持
・共同研究契約締結のための法務、知財のグローバル担当者との連携
・共同研究を円滑に進めるためのグローバル、日本国内のR&D担当者とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・生物学のバックグラウンドとして、薬学、理学、農学（獣医含む）、医学のいずれかの領域での博士課程修了者が望ましい
・Doctoral Degree eg. PhD or MD　博士修了
・Biochemistry　生化学、生物（生理）化学
・Biology　生物学

Special Skills：
・Profound knowledge, ability and experiences to evaluate new state-of-the-art scientific findings appropriately.
・Profound knowledge and experiences in molecular biology, biochemistry, or pharmacology
・Experiences in non-clinical in vitro and in vivo research activities
・Excellent communication skills with internal and external stakeholders

語学力：
Japanese: Native/Fluent
English: Native/Fluent

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

プロセスや製品のデータ分析手法・ツールの確立と改善の実施を担う

仕事内容

・Conduct continuous process verification of products through collecting/analyzing necessary manufacturing in process control and release data.
・Feedback to process the results of continuous process verification and enhance the continuous process verification concept.
・Conduct risk analysis for cleaning validation and enhance the cleaning validation concept.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.
・Establish data analysis method/tools for processes and products and implement improvements
・Realise the robustness of the manufacturing process for new and in-line products, and achieve to produce high quality and competitive cost of products through digital technology

1.Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation. Enhance continuous process verification and cleaning validation concept.
・Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation
・Enhance continuous process verification and cleaning validation concept through discussion with relevant internal departments
and corporate functions as well as other manufacturing sites.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.

2.Establish data analysis method/tools and implement improvements in HPS Japan
・Search/Develop methods for data analysis
・Discuss with related department regarding the requirements for improvement
・Collaborate with other departments for detailed data analysis as required
Implement the improvements

3.Realise the robustness of the manufacturing processes of new and in-line products
・Identify issues in the production process based on the results of annual product review /continuous process verification and improve processes
・Develop targets and set milestones for optimisation
・Monitor the progress and solve identified issues in a timely manner

4.Realise to produce high quality product at competitive cost
・Achieve process optimization based on BPE activities for efficient production and higher quality
・Promote efficient work by creating the trial plan based on cost performance
・Manage relationship with internal/external stakeholders

応募条件

【必須事項】

Degree / Education：
・Bachelors degree, preferably advanced degree or equivalent practical experience

Major / Focus：
・Background in pharmaceutical science, data science

Knowledge：
・Basic understanding pharmaceutical manufacturing equipment and MES preferred.
・Extensive knowledge of laws and regulations relating to the manufacturing, packaging, quality of pharmaceuticals

Skills：
・Strategic thinking and coordination skill

English：
Read・Write・Speak（Fluent）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

経験により応相談

製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施

仕事内容

1. 製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する
・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
・薬事関連書類の作成･改訂を計画し実施する
・SOPの作成・改訂を計画し実施する
・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
・関連資料を作成する（会議資料など）

3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
・製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
・各種バリデーションやﾄﾗｲｱﾙテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
・製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）

4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
・SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
・関連部門との調整業務を実行する
・各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）

5. 業務改善を実施する
・生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
・改善提案を計画し実行する
・マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
・EHSに関する活動を計画し実行する
・5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する

応募条件

【必須事項】

経験
・実務経験 3-5年程度

知識
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する知識
・GMP及び薬事法に関する知識
・生産技術に関する知識
・製造装置の操作に関する知識
・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル）

資格
・大卒レベル
・マルチスキル化及び職務グレードの向上プランを計画し実行する
・GMP全般や薬事に関する関連事項の知識を習得し水平展開する2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

経験により応相談