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該当求人数 5 件中1～5件を表示中
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
※医療機器の経験は問いません - 【歓迎経験】
- ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方
・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方
・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円～800万円
医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・現在は他職種でご活躍されている方でも、CRA経験があればぜひご応募ください
- 【歓迎経験】
- ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方
・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方
・主体的に行動し、自ら提案できる方
・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方
・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方
・チームで協力しながら課題解決に取り組める方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円～600万円
自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験（特定臨床研究等）の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。
- 仕事内容
- ・共同臨床試験の実務推進：臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
・KOL（キーオピニオンリーダー）対応：臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
・部門横断でのデータ活用：臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。
当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス（根拠）のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発（CRA）や治験（CRC等）の実務経験が3年以上ある方。
・英語スキル（英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル）。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
・学歴：大学・大学院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理（プロジェクト管理）ができる方。
・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円～650万円 経験により応相談
国内CRO
医療機器CRA
外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ！ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- 医療機器／治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬＆医療機器メーカーとなります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・英語力：基本読み書きができる方
- 【歓迎経験】
- ・医療機器の治験経験がある方が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
2025年7月～8月 2名
2025年10月～11月 3名
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円～700万円 経験により応相談
治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業
臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。
- 仕事内容
- ・ 臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等）
・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理
・開発戦略策定
・当局への各種相談
・プロトコル/IB/ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成
臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社等での臨床開発経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。現在当社で活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。
興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。 - 【歓迎経験】
- ・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号（薬学等） - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円～1100万円
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