大手製薬企業のMedical Affairs Research Lead

募集要項

仕事内容

・研究SOP・承認プロセスの見直し、およびリスクベースのResearch Governance体制の構築・運用
・疾患別IEPおよびDrug Life Cycleに基づく、RWE・HEOR・前向き研究等のEvidence Generation戦略の策定・推進
・CRO／Contractor等を活用した研究オペレーションの構築、およびリソース・進捗・品質・研究予算の管理
・3TA横断のPublication戦略の策定・推進、および研究成果の戦略的発信
・Medical Insightを起点とした研究テーマの創出、およびR&D・Commercial等との部門横断連携
・AI・Data & Analyticsを活用した研究プロセスの高度化・効率化
・研究人材の育成、Capability向上および後継者育成

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位
・製薬企業のMedical Affairsまたは研究開発領域における実務経験5年（うちピープルマネジメント経験3年以上）
・臨床研究、観察研究、RWE／HEOR等の企画・推進経験2年
・研究ガバナンスおよび薬機法、臨床研究法、倫理指針等に関する知識
・GPP等の国際基準に基づくPublicationマネジメント経験3年
・CRO／外部ベンダーマネジメントおよび研究予算管理経験3年
・部門横断的なプロジェクト推進およびステークホルダーマネジメント経験3年
・語学・資格：ビジネスレベル英語（英語論文読解および分析結果の説明ができる英語力）
・その他：データ解析、Data & Analytics／AIツールに関する知識・リテラシー

【歓迎経験】

・博士号（PhD/MD/PharmD）またはそれに相当する研究実績
・企業主導研究・IISの経験
・研究の企画から論文化まで一気通貫で担った経験
・査読付き論文の執筆・共著実績
・RWDB（MDV・JMDC等）に関する具体的な知識・経験
・経営層との折衝経験
・アライアンスパートナーとの協業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30
時間管理対象外
（参考）始業時間～終業時間 9:00～17:30 / 休憩時間 12:15～13:00（45分）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇　等

年収・給与

年収　　1250万円～1700万円　
基本給　月給64.8～97.3万円

諸手当

通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当　他

昇給

年1回（7月）

賞与

年2回（6月/12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接