分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括

募集要項

仕事内容

技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。また、外部CMO／CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。

・分析法移管およびトラブルシューティング
・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
・分析データの技術的レビューおよびディスカッション

社内のステークホルダー（CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門）と密に連携し、ライフサイクルマネジメント（LCM）のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発における実務経験
・分析開発関連業務における技術的専門性
・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号／修士号、もしくは博士号
・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
・技術的な議論をリードできる、ビジネスレベルの日本語および英語力

【歓迎経験】

・外部CRO／CMOのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
・最新のGMP規制（ICH、FDA、EMA、PMDA）に関する実務レベルの知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

試用期間原則なし

勤務地

茨城

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:30
8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、企画業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：祝日、5月1日　育児休業制度

年収・給与

年収　　600万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

裁量労働手当、住宅手当、通勤手当　等

昇給

あり

賞与

あり

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有

各種制度

雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接