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大手外資製薬メーカーにてProject Managerを募集しています。

仕事内容

The Project Manager will be responsible for leading a cross-functional Japan Project Team (JPT) in project management, ensuring alignment between operations and project strategy, enabling and driving project execution and informed decision-making, and ensuring each project is established and managed in a manner that best represents internal project management best practices.

The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.

応募条件

【必須事項】

Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
Clear knowledge and experience of drug development process

Acts decisively – plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity.

日本語 Japanese：日本語検定1級レベル
英語 English：Fluent in spoken and written English for business

【歓迎経験】

【免許・資格】

Bachelor of Science in an appropriate discipline

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

仕事内容

・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
・治験総括報告書（CSR）の整合確認
・適合性書面調査に向けた提出資料作成
・適合性書面調査の同行、照会事項対応
・当該業務全般に関わるアドバイス業務

応募条件

【必須事項】

・GCP試験における必須文書取り扱い
・英語力(リーディング／ライティング)
・チームで連携して働くことができる方

【歓迎経験】

・医療機器J-GCPの理解
・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験
・治験の監査担当者の経験
・英語力（会議で活用できるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円