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製薬メーカーにてPV関連業務の監査およびそのマネジメント業務

仕事内容
・当社および各子会社におけるPV関連業務(社内組織、海外販社、PV vendor、ライセンスパートナー)の監査およびそのマネジメント業務
・GXP業務に使用されるCSの監査、またそのシステムをサポートするITベンダーの監査およびそのマネジメント業務
・PV品質またはCS品質に関わるコンサルティング業務
・PVまたはCS関連当局査察
・社外ライセンスパートナーからの監査対応のサポート
※CS=コンピューターシステム
応募条件
【必須事項】
・大卒以上 
・GVP省令、欧州GVPを初めとしたPV関連当局規制およびSOPの理解がある方
・GVP等の自己点検、PVまたはQMS監査等の実務経験3年以上
・英語でのコミュニケーション能力(リーディング・ライティングに加え、ビジネスレベルで使用できる)

【歓迎経験】
・ISO9000内部品質監査を熟知されている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~850万円 
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