医療機器におけるQA（品質保証）

募集要項

仕事内容

・医療機器QMS（ISO13485等）に基づく品質保証業務
・品質文書（SOP・手順書等）の作成および管理
・変更管理、逸脱、CAPA等の品質関連業務
・内部監査およびサプライヤー監査のサポート
・PMDA等の査察対応準備
・社内各部署と連携した品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・品質保証、品質管理、薬事など関連業務の経験（目安：2年前後以上）
・基本的なPCスキル（Word / Excel）

【歓迎経験】

・医療機器業界の経験
・ISO13485またはQMS関連業務の経験
・監査対応経験
※製薬・化粧品・ヘルスケア業界の品質関連経験者も歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：10:00 ～ 19:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇

年収・給与

年収　　400万円～500万円　経験により応相談
基本給　月給30～35万円

諸手当

通勤手当：上限3万円/月

昇給

有

賞与

有

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接