製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/07/13~25/06/24 求人管理No.015923
検討する
エントリー

募集要項

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務
仕事内容
申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となっております。

仕事内容:
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性:
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
※フレックスタイム制(コアタイムなし)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
諸手当
時間外手当、通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回(4月・10月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
制度/住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)  施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この企業が募集している他の求人

外資製薬メーカー

合成医薬品原薬プロセス…

  • 仕事内容:低中分子の新規合成医薬品化合物製造のル…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

  • 仕事内容:医薬品、医療機器、および再生医療製品等…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

発生工学研究者(マウス…

  • 仕事内容:創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物にお…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:静岡
大手製薬メーカー

創薬・開発テーマの非臨…

  • 仕事内容:・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:静岡
外資製薬メーカー

CMC薬事担当者 / …

  • 仕事内容:・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーの…

  • 仕事内容:・適応疾患の検討および臨床開発計画(C…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて法…

  • 仕事内容:国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

バイオ医薬品原薬プロセ…

  • 仕事内容:・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

外資メーカーにて製剤物…

  • 仕事内容:・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

製剤容器・投与デバイス…

  • 仕事内容:・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

低分子/中分子/バイオ…

  • 仕事内容:(1)低分子/中分子/バイオ原薬および…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて製…

  • 仕事内容:・バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
検討する
エントリー