品質保証業務・薬事業務（担当者）

募集要項

仕事内容

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で必要とされる専門性の高い知識やスキルを習得できる環境です。
スキルを習得した方には、海外出張の機会もあります。

【管理グループ】
(1)　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
(2)　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3)　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
(1)　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
(2)　(1)の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
(3)　(1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

英語スキルのある方
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
・目安：TOEIC650以上

PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般

求める人物像：
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方

【歓迎経験】

・医薬品業界でのご経験のある方
・品質保証、もしくは品質管理のご経験のある方
・GMP/GQP関連知識のある方
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2024/7/1（応相談）

学歴

専門卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

神奈川

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30

勤務開始日

2024/7/1（応相談）

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔・永年勤続

年収・給与

年収　　400万円～500万円　
基本給　月給22～27万円

諸手当

・交通費全額支給
・出張手当
・家族手当
・役職手当

昇給

・昇給年1回（4月）

賞与

・賞与年2回（6月・12月）
・業績特別賞与

採用人数

2名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
従業員持株会、団体保険、東京薬業健康保険組合加入、提携会員制保養施設

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接