該当求人数 619 件中181~200件を表示中
内資製薬メーカー
製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職または経営職
担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
- 仕事内容
- ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
・クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)※
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方
※ モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい
語学力:
・グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
(※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・DX関連スキルを持ち合わせている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
内資製薬企業
【内資系製薬企業】プロダクト担当(製品の企画・立案/生産管理)
美容・健康食品、業務用商材(殺虫剤 等)を担当するチャネル戦略事業本部にて、プロダクト担当を募集します。
- 仕事内容
- ・新規・既存製品のリサーチ、企画立案、マーケティングサポート
・新規・既存製品の製品設計サポート
・食品関連法、景表法、薬機法などの法的知見を活かした関連業務
・パッケージ作成、表示確認、製品に関する仕様書、Q&A等の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製品企画、法的表記、生産工程管理、マーケティングに携わった経験
・PCスキル:
Word:報告書作成レベル
Excel:数式の活用、ピボットテーブル
PowerPoint報告書作成レベル
求める人物像:
・製品開発・企画に携わった経験を有する人物(法的確認・パッケージ表記作成含む)
・社内外の問い合わせに対応できるコミュニケーション能力
・納期に対して厳密に対応できる対応力 - 【歓迎経験】
- ・食品・化粧品関連の製品知見・業務経験を有し、その業界で製品企画に5年以上の経験が望ましい。
・法的な知見、表記、など
・生産工程管理 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。
- 仕事内容
- ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成(EDCを含む)
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・DM経験 3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 医薬品等の薬事申請業務
※製薬メーカーへ出向して、業務を行っていただく予定です。
※場合により当局対応をしたいただく可能性もございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- 新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ
- 仕事内容
- 下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MWの経験2年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
受託部門における案件のPLを担当
- 仕事内容
- モニタリング業務
※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- CRA経験5年以上
- 【歓迎経験】
- 英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医療業界、企画業務未経験の方も歓迎!医療に特化したアウトソーサーの企画スタッフ募集です
- 仕事内容
- ・事業支援
予実管理、市場調査・分析、新規ビジネス/サービスの調査・開発・推進 など
・営業支援
各種資材作成(会社案内・事業案内など)、ノベルティ作成・管理、契約書管理 など
・ブランディング
会社主催セミナー企画・運営、SNS運用(facebook、Instagram、Youtube)、インナーマーケティング など
・社内向け広報
社内イベントの企画・運営、社内報作成・発行 など
皆で活発に意見を出し合いながら業務を進めていくことも多いので、風通しの良い環境です。メンバーの前職は営業経験があるメンバーがほとんどであり、様々な業種の営業経験を活かしながら活躍しています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒
・営業経験2年以上(有形・無形・業界問わず)
・PCスキル(特にパワーポイント、エクセルの使用頻度が高い) - 【歓迎経験】
- 以下いずれかのご経験を有する方は歓迎
・企画業務や事業支援業務の経験
・ブランディングや広報に関わる経験
・売上予算策定、予実管理の経験
・製薬企業や医療機器企業などの健康産業での就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- モニタリング業務
※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRA経験 1年以上
- 【歓迎経験】
- ・臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可
・グローバル試験、オンコロジー領域経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
製剤化プロセスシミュレーション研究担当者
製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う
- 仕事内容
- 製剤化プロセスのシミュレーション技術強化での募集となります。
部門の特徴としては、主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。
■仕事内容
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験
求めるスキル・知識・能力
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
求める行動特性
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格
・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務
- 仕事内容
- ・GCP監査業務
・その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GVP・GPSP自己点検
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴
・大卒以上
必要な経験
・GCP省令を精読し、理解していること
・製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験(少なくとも1年以上)
その他要件
・出張が可能
・主張の頻度は、繁忙期(5~7月、11~1月)に2週に1回程度 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- GCPデータマネジメント業務全般
・患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計
・データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等)
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データマネジメント実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。
プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。
【具体的な業務内容】
SAP/Mockレビュー
プログラム仕様書作成
解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)
※1プロジェクトのプログラマーは5~6名
当社統計解析の特徴
・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働
治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。
豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能
他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。
治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能
同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。
※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。
統計の専門性を高める教育体制 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下ご経験をお持ちの方。
・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)
- 【歓迎経験】
- ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
・英語(TOEIC700点)
・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
・システム構築の実務経験
【 以下のような方は特に歓迎です 】
・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品の原薬における分析試験業務
- 仕事内容
- ■医薬品原薬の分析(試料調製・機器分析・手分析)
試験内容:日本薬局方または承認規格に沿った医薬品原薬試験
(性状、確認試験、純度試験、融点、乾燥減量、水分、強熱残分、定量等)
使用機器:HPLC、GC、UV、IR、水計、電位差滴定装置、pH計、天秤、旋光度計等)
■検体の採取(平均20kgドラムより検体採取、週3回・1時間程度)
■機器の管理(日・週・月次の校正や点検)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・日本薬局方に従った医薬品原薬試験のご経験がある方
・セミミクロ天秤を使用し、秤量を行ったことがある方 - 【歓迎経験】
- ・HPLCやGCを使用した分析経験者
・ホールピペットやメスフラスコなどを使用した試料調製経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2024/10/1~
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
- 【歓迎経験】
- ・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
経理・労務に関する総務業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、経理・労務に関する総務業務を行って頂きます。
・経理業務
・取締役会/株主総会管理
・一般的労務管理
・その他総務業務全般
◆就業環境:
完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経理業務の経験がある方
・経営者思考(利益意識)をお持ちの方
・管理職志向の方 - 【歓迎経験】
- ・CROや医療業界での経理業務の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
総務部の管理職として、総務課および人事室の業務対応およびメンバーマネジメント
- 仕事内容
- (1)総務
・株主総会、取締役会の運営事務局
・全社の庶務に関する対応
・法務、コンプライアンスに関する企画や対応
(2)人事
・人事企画や、中途入社社員受け入れ、外国人実習生への対応
・人事採用計画の策定やエージェント対応、面接選考の実施対応
・労務、給与、福利厚生の管理と対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・総務もしくは人事としての業務経験をお持ちの方
・2~3名程度のメンバーマネジメント経験をお持ちの方(主に業務管理など) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- 500万円~650万円
新しい基幹システムの導入対応、ベンダーと対等交渉、基幹システムの運用など社内システム全般に従事いただきます。
- 仕事内容
- ・社内で稼働するシステムの保守及び運営管理業務、IT環境の構築
・PC設定、メール設定等
・従業員からのヘルプデスク対応
・情報セキュリティー関係の社内ルールの策定、周知
新しい基幹システムの導入を2~3年をかけて導入をしていくことを検討しており、そのプロジェクトの担当としてもご活躍を頂きたいと考えております。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ITエンジニアとして何らかのご経験をお持ちの方
アプリケーションエンジニアとしてアプリやシステム開発や保守・運用のいずれかのご経験をお持ちの方
└インフラエンジニアとしてサーバー、ネットワーク、データベースなどの構築、保守、運用のいずれかのご経験をお持ちの方
ヘルプデスクとしてのご経験をお持ちの方
社内SEとしてのご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- 300万円~400万円
上場企業での管理系総合職として、経理業務ご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・日次処理(伝票起票、現預金管理、売掛・買掛金管理、在庫管理、経費精算等)
・決算全般(月次・四半期・年次)および会社法計算書類の作成
・有価証券報告書や決算短信等の開示資料作成
・税金計算や法定調書の作成、税務調査対応
・経営レポート等管理会計資料の作成。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・普通自動車運転免許
・ワード、エクセル等オフィス全般を使える方 - 【歓迎経験】
- 上場会社での経理部門での勤務経験のある方。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- ~350万円
内資製薬メーカー
大手製薬メーカー 質量分析(蛋白質)研究リーダー候補
抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心に担当
- 仕事内容
- 具体的には、以下の業務をお任せいたします。
質量分析(蛋白質)研究者の立場で、化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究を行います。特に、抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心に担当いただきます。
(1)質量分析(蛋白質)技術であるインタクトマス結合試験、ペプチドマッピング試験、ケモプロテオミクス試験、プロテオミクス試験などの評価系構築および評価
(2)創薬応用を目指した、社内外の技術・データを活用した質量分析(蛋白質)に関する技術拡充
(3)上記質量分析(蛋白質)技術を活用してがんの新規テーマを提案する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学院にて博士あるいは修士以上を取得されている方(6年制学部卒可)
・質量分析(蛋白質)を専門分野とした研究経験(直近5年以上)
・製薬企業での創薬研究経験または製薬企業と創薬研究を共同で実施した経験を3年以上(目安)有する方
※質量分析(蛋白質)について、マネジメント経験のみの方などで直近にて実務のご経験のない方は対象外
<望ましい人物像>
・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・創薬を目指した質量分析(蛋白質)研究に熱意をもって取り組める方
・若手実務担当者に寄り添い、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方 - 【歓迎経験】
- ・創薬、または生物学、化学を専門分野とした研究経験をお持ちの方
・創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験をお持ちの方
・若手研究員の指導・育成経験をお持ちの方
・インタクトマス結合試験、ペプチドマッピング、プロテオミクス、ケモプロテオミクス、水素重水素交換質量分析(HDX-MS)の経験がある方
・ビジネスレベルの英語力のある方
・AI技術やプログラミングを取り入れた研究経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~1000万円