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コンピューターバリデーション関連の求人一覧

  • コンピューターバリデーション関連
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該当求人数 3 件中1~3件を表示中

設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

仕事内容
・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

※将来的に業務内容が変更となる可能性があります
応募条件
【必須事項】
製薬会社の工場における生産・生産技術等の業務経験1年以上

【歓迎経験】
製造設備の導入経験(新設・移設問わず)1回以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
350万円~500万円 
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Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入

仕事内容
Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため募集となっております。

職務内容:
・グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGXP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)
応募条件
【必須事項】
求める経験・スキル:
・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経験
・(または)ITシステム監査に関する業務経験
・(または)IT開発プロジェクトの経験
・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力

求める行動特性:
・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やRocheの動向把握につとめる
・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

語学力:TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】
・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
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内資製薬メーカー

【システム部】生産領域システム担当

社内システム構築やプロジェクト管理の推進

仕事内容
社内システム構築やプロジェクト管理の推進
・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

短期的には生産領域の生産管理、製造、購買、販売、品質管理、需給計画等のいずれかをご担当していただきます
応募条件
【必須事項】
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品(Excel、 Powerpoint, Word)の使用
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・大卒以上
【歓迎経験】
・生産領域システムの経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・プログラミング(ABAP, JAVA, VBスクリプト等)のスキル
・英語力(ビジネス利用)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~600万円 
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