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コンピューターバリデーション関連の求人一覧

  • コンピューターバリデーション関連
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該当求人数 3 件中1~3件を表示中
内資製薬メーカー

【システム部】生産領域システム担当

社内システム構築やプロジェクト管理の推進

仕事内容
社内システム構築やプロジェクト管理の推進
・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

短期的には生産領域の生産管理、製造、購買、販売、品質管理、需給計画等のいずれかをご担当していただきます
応募条件
【必須事項】
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品(Excel、 Powerpoint, Word)の使用
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・大卒以上
【歓迎経験】
・生産領域システムの経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・プログラミング(ABAP, JAVA, VBスクリプト等)のスキル
・英語力(ビジネス利用)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

仕事内容
・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

※将来的に業務内容が変更となる可能性があります
応募条件
【必須事項】
製薬会社の工場におけるGMPに関する業務経験1年以上

【歓迎経験】
製造設備の導入経験(新設・移設問わず)1回以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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外資製薬メーカー工場にてITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援

仕事内容
IT System Analystは工場にITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援を行う。このポジションはITソリューションやツールが品質保証と資産保全の規制ガイドラインを順守して実施する責務があり、MQ IDS課長へ報告の義務がある。

Project Lead:
・Next Generation LIMS/LES and Lab Planning and Scheduling (LPS)
・Capture QA/QC Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
・Collect needs related to the labs that may impact the labs
・Provide site collected needs to global groups and interfacing groups
・Analyze Business Requirements
・Standardize and prioritize the collected business requirements (e.g. survey, workshop)
・Collect data to support detailed analysis of some requirements
・Vendor Selection
・Participate in the RFx process including vendor demos and providing feedback
・May need to participate in product evaluations
・2021/2022 Review
・Will be looking for site representatives for detailed process definition using the selected Next Gen LIMS/LES
・ IT/Automation: Historian OSI Pi implementation
Capture Engineering/Production Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
・Analyze business Requirements
・Vendor Selection
・Implementation and Testing
・Data Analysis and Automation
・Understands the goals, objectives and business strategy of Quality Control, Engineering and Process Team
・Work close with the personnel in the business area (QC Lab, Eng. and Process team) and builds working relationships
・Processes and designs IT solutions and services which improve and support the business goals.
・IT Project Management
・Leads IT project to implement IT solutions effectively.
・Develops project plans for computer systems and executes the plan with quality requirement.
・Leads validation activity for IT project complying with GMP and corporate computer system requirements,
・Develops validation documents ensuring the high quality of the computer systems.
・Computer Systems Management
・Responsible for stable system operation in Quality Control complying with any corporate policies and guidance.
・Resolves incidents and change requests within committed service levels
・Facilitates periodic reviews.
応募条件
【必須事項】
・ITシステムの構築経験、バックグラウンドを有すること
・業務上必要な日本語、英語のスキルを有すること
【歓迎経験】
・ビジネス領域や他ITメンバーで良好な人間関係が構築できること
・誠実であること、人を尊重できること、卓越性を追求できること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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