セーフティー・フィジシャンの求人一覧

グローバル・事業開発チームの長期計画、事業運営の調整、および変革への取り組みを推進

仕事内容

・抗がん剤（固形がん）プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する
・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国／極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う
・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する

応募条件

【必須事項】

・MD（医学部出身・医師免許取得者）
・抗がん剤（固形がん）における医薬品臨床開発（企業主導臨床試験、アカデミア主導臨床試験、医師主導臨床試験等）の計画および実行の経験（目安として3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】

・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

大手製薬企業にて抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当

仕事内容

抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当
・副作用・有害事象症例の個別の安全性評価（メディカルレビュー）
・個別症例評価に関するグローバルでの検討、基準の確立
（日本のメディカルレビュアーの代表として、個別症例に関する海外MDとのディスカッションリードを含む）
・治験品および市販品の安全性に関する従業員への教育
・重大な副作用発生時における使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）
・英語での不自由のないコミュニケーション
・日本語を母国語としない場合は、日本語での（口頭および文章による）コミュニケーション能力がある

【歓迎経験】

・がん領域の診療経験
・海外経験があればなお望ましい

【免許・資格】

・医師免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談