【フルリモート可能】Biostatistician (生物統計担当)

募集要項

仕事内容

生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめとした、NGS(次世代シーケンサー)を基盤とする診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築までを横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究。観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画 (SAP) の策定、サンブルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。

具体的な職務内容
1. 生物統計、研究設計(中核業務)
・臨床研究、観察研究、データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導
・ Endpoint 設定、仮説構築、サンプルサイズ設計 統計解析計画 (SAP) の策定・レビュー
・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案
・統計解析の実施およびレビュー CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー
・統計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定

2. NGS・オミックスデータの統計的評価
・NGS 解析アウトブットに対する統計的・医学的観点からのレビュー
・診断アルゴリズム構築における統計的検討
・研究開発部門と連携したデータ解釈

3. 全社的な統計支援・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応

4. Evidence Generation
・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー
・社内ステークホルダー(開発、事業、メディカル等)との連携

応募条件

【必須事項】

以下全ての要件を満たす方
・企業(製薬、診断薬、医療機器、CRO等)での実務経験を有する方
・生物統計(生物医学統計)の専門知識を有し、研究デザイン設計・統計解析計画の策定を主導できる方
・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験
・Rまたは Python を用いた統計解析を自ら実施できる方
・社内外ステークホルダーと協働した業務経験

【歓迎経験】

・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド
・NGS データ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 メディカルライティングの経験 クリニカルオペレーション (臨床研究運営)の経験 マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験
・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解
・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験
・英文論文の共著・投稿経験
・外部CRO 統計ベンダーのマネジメント経験
・海外データや国際共同研究への関与経験

【免許・資格】

特にありません

【勤務開始日】

応相談

学歴

不問

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：　
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　500万円～1200万円　

諸手当

通勤手当：全額支給

昇給

有

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接