薬事・品質保証本部 品質システム部 QMS課

募集要項

仕事内容

・QMSの構築、維持管理。
・各国の法規制対応。
・内部・外部監査対応。

応募条件

【必須事項】

・品質保証・QMS関連業務の実務経験
・ISOなど品質マネジメントシステムに関する基本的な知識
・社内関係部門と連携し、手順書・規程等の文書作成や業務改善を進められる能力
・関係部門との調整・対応を行えるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・ISO 13485:2016に基づくQMSの構築・維持・改善経験
・FDA QMSR、EU MDR、MDSAP、国内QMS省令等の医療機器法規制への対応経験
・内部監査員または監査リーダーとしての実務経験
・認証機関、規制当局、顧客等による外部監査・査察への対応経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

愛知

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:45
所定労働時間8時間
休憩：45分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社3ヶ月経過後5日付与、更に3ヶ月経過後5日付　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　500万円～750万円　
基本給　月給31.5～42.8万円
（諸手当、想定20h残業代等含んだ額となります。）※固定残業代ではありません。

諸手当

皆勤手当、住宅手当、家族手当、意欲業績手当等

昇給

年1回

賞与

年2回（業績により別途決算賞与有）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・財形貯蓄制度
・保養所（全国各地の契約施設）
・従業員持株会
・グループ共済会

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）書類選考
４）最終面接