CMC薬事

募集要項

仕事内容

・CTD M2.3（品質に関する概括資料）および申請関連資料の作成・改訂
・品質管理（QC）業務
・承認申請書作成支援および FD 入力業務（新規・一変・軽微）
・PMDA 照会事項対応支援
・GMP 適合性調査関連業務
・FMA（Foreign Manufacturer Accreditation）関連業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または CRO における CMC 関連業務経験が 3 年以上ある方
・CTD M2.3（品質パート）の作成経験をお持ちの方
・GMP 適合性調査または FMA 関連業務経験をお持ちの方
・英語力：中級以上（CMC 分野の英文資料の読み書きに困らない程度）

【歓迎経験】

・PMDA 対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:00 ～ 15:00
勤務時間：9 時 00 分〜17 時 30 分（所定労働時間 7 時間 30 分）
フレキシブルタイム：7 時 00 分〜9 時 00 分、17 時 30 分〜22 時 00 分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125日
土日祝
年間有給休暇：（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ※１年目は入社月によって付与日数が異なります　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：フレックス夏季休暇（夏休みを 6 月〜10 月迄の期間内で自由に取得可能）時間単位年次有給休暇制度 他（1 日単位、半日単位だけではなく、1 時間単位でも取得が可能）

年収・給与

年収　　500万円～650万円　
基本給　月給29.3～35.4万円

諸手当

交通費全額支給（上限5万円）、時間外手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
社員持株会、インフルエンザ予防接種全額補助、退職金制度、総合福利厚生サービス（WELBOX）、永年勤続表彰制度、
社員懇親会の補助制度、TOEIC 報奨金制度、TOEIC 受験補助制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接