分析化学研究部 CMC研究員

募集要項

仕事内容

・新規医薬品の研究開発における CMC 研究（原薬の物性評価、原薬・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価）
・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進
・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成
・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリーダーとしての推進業務
・ 規制当局対応資料（CTD 等）の作成および国内外申請対応
・ 分析化学研究部の運営補完業務（業務改善、技術基盤強化、ナレッジマネジメント等）

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程修了以上（分析化学、薬学、化学、生命科学等の関連分野）
新薬開発における CMC 研究、分析法開発、物性・品質評価等の実務経験（目安：10 年以上）
・ HPLC、LC/MS、GC、溶出試験等を用いた分析法開発およびバリデーション経験
・ 医薬品開発に関する GMP、ICH ガイドライン、薬事規制に関する知識
・ 研究テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験 ・若手研究員の指導・育成経験

【歓迎経験】

・CTD 作成および国内外承認申請対応経験
・ 原薬および製剤の両方の CMC 研究経験
・ マネジメントまたはグループリーダー経験
・ 海外 CRO/CDMO との協働経験
・ バイオ医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等の開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

京都

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準となる1日の労働時間　7時間40分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点11日　11日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇

年収・給与

年収　　700万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、退職金制度、カフェテリアプラン

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接