CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）

募集要項

仕事内容

抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発（上流工程、下流工程）や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方

【歓迎経験】

・抗体等バイオ医薬品の申請経験
・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・5年以上の実務経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

埼玉

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:05
所定労働時間7 時間45 分　休憩50分
労働時間区分：専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日：7時間45分
※裁量労働制は試用期間後に会社が認め、本人が同意した社員のみに限ります。

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社と同時に10日間付与　＊1時間単位から取得可　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
その他休暇：リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他

年収・給与

年収　　600万円～1100万円　
基本給　月給33～万円

諸手当

通勤手当、家族手当、独身寮、転勤者用社宅など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
財形貯蓄制度/社員共済会/従業員持株制度/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接