国内製薬メーカーにて品質保証職

募集要項

仕事内容

品質保証に関する業務
・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷
・GMPコンプライアンス推進業務
・当事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育
・品質保証システムの運用及び維持管理業務
　（変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など）
・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応
・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認

応募条件

【必須事項】

・製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質管理経験2～3年程度
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している
・GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方（製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可）
・人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して意欲的に取り組める方
・大卒以上・高専卒以上
・＜英語力＞最低限の読み書き

【歓迎経験】

薬剤師資格があれば尚可　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高専卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

福島

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準就業時間：08:30 ～17:15（7時間45分）
休憩時間：60分 12:00～13:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：127日（2026年度）
土日祝
年間有給休暇：初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与（入社日即日付与） 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇､ストック休暇、リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助金）自己啓発・社会貢献休暇、子の看護休暇

年収・給与

年収　　450万円～800万円　
基本給　基本給30.5～44.5万円

諸手当

手当は規程により支給
通勤手当、時間外手当、単身赴任別居手当、自律人財手当　等

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・借上社宅制度（当社規程に基づき貸与）
・福利厚生サービス（ベネフィットステーション）
・資格取得支援（報奨金）
・グループ会社持株会
・職場活動補助
・祝金、弔慰金、災害見舞金
・退職金制度（退職一時金、企業型拠出年金・確定給付企業年金）
〈その他両立支援制度〉
・つわり休暇・産前・産後休暇制度・出産休暇・子の看護等休暇介護休暇・短時間勤務・介護休職・勤務地継続制度・遠隔地勤務制度　等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接