体外診断用医薬品の品質管理

募集要項

仕事内容

・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。
・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
・その他関連業務

※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。

応募条件

【必須事項】

【学歴】
・理科系４年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方

【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方

【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上

【歓迎経験】

・医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者
・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者
・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方
・HPLC（純度試験等）等の分析機器使用経験やRIA試験、ELISA試験の操作経験者
・英語の読み書きができれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30
休憩時間　12：00～12：45

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：最大20日　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇、学校行事参加休暇

年収・給与

年収　　400万円～500万円　

諸手当

通勤手当

昇給

年1回（1月）

賞与

固定賞与：年1回（12月）／業績賞与：年1回（2月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出年金制度、福利厚生助成金制度（スポーツ活動等への補助金）任意労災保険（傷害保険）、団体長期障害所得補償保険および団体総合補償制度費用保険など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
退職金制度：無

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接