【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

募集要項

仕事内容

医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

【通常プロジェクト】
『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

【上記以外で発生する業務】
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

【海外チームとのコラボレーション】
・グループの「Data Science Vietnam」や「 Korea」のメンバーと一緒に
プロジェクトを実施することがあります。
・プロジェクトリーダーは日本のスタッフが担当し、海外チームと日本のプロジェクトチームのマネジメントを担当します。海外チームとはWeb会議やチャットを使用して英語でのコミュニケーションが必要になるので、英語が得意な方は活躍の機会があります。
・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、ぜひ英語力の向上に取り組んでみてください。

担当プロジェクトの決め方
・ご経験と本人希望、案件難易度、現在の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます


統計解析の専門性を高めるための取り組み：
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 社外のセミナーや学会などで専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
・コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京、大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制 　（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

年収・給与

年収　　400万円～700万円　

諸手当

通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）産休、育児支援制度（ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）在宅勤務制度（入社後6ケ月以降）

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接