メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）

外資系CRO

英語を活かす

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

勤務地

応相談

年収

600万円～1000万円

勤務時間

フレックスタイム制

募集要項

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

必須事項

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

歓迎経験

・臨床薬理の知識、経験がある方

免許・資格

学歴	大学卒以上
雇用形態	正社員、契約社員
試用期間	6ヶ月
勤務地	応相談
転勤の有無	転勤なし
受動喫煙防止措置	敷地内禁煙（喫煙場所なし）
勤務時間	フレックスタイム制フルフレックス（コアタイムなし）勤務時間：9:00-17:30
勤務開始日	応相談
休日休暇	年間休日数：125 完全週休2日制年間有給休暇：　法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇特別休暇：年末年始休暇その他休暇：病気休暇20日（有給とは別に支給）、特別休暇(慶弔休暇、生理休暇)、長期特別休暇（90日以上の欠勤・休職時の収入補償＝月給の70～80％／傷病手当とは別）
年収・給与	年収 600万円～1000万円経験により応相談
諸手当	残業手当、外勤手当
昇給	昇給年1回
賞与	年俸制（AIP（業績賞与）制度あり）
採用人数	若干名
待遇・福利厚生	通勤手当：有
各種制度	健康保険：有雇用保険：有労災保険：有厚生年金：有退職金制度：有
選考プロセス	１）書類選考２）筆記試験３）一次面接４）最終面接