for医療機器メーカーにて安全管理
医療機器メーカー
輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社で市販後の安全管理業務をお任せします
募集要項
仕事内容
医療機器の市販後安全管理業務
・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センタと協働）
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センタと協働）
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
応募条件
必須事項
・医療業界企業での就業経験がある方
歓迎経験
・医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP)の知識がある方
・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
免許・資格
-
| 学歴 | 大学卒以上 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 試用期間 | 3ヶ月 |
| 勤務地 | 埼玉 |
| 転勤の有無 | 転勤なし |
| 受動喫煙防止措置 | 屋内禁煙 |
| 勤務時間 |
通常（実質労働時間との連動） 就業時間：09:00 ～ 17:30 |
| 勤務開始日 | 応相談 |
| 休日休暇 | 年間休日数：124 土日祝 年間有給休暇： 4日 ～ 10日 特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇 その他休暇：GW 特別休暇（慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護） |
| 年収・給与 |
年収 400万円～700万円 経験により応相談 基本給 月給24～40万円 |
| 諸手当 | 通勤手当、残業・休日出勤手当（実働支給）【資格手当】看護師、薬剤師、臨床工学技士、臨床検査技師、ME1.2種 |
| 昇給 | 年1回（6月） |
| 賞与 | 年2回（6月・12月） |
| 採用人数 | 3名 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当：有 寮・社宅：有 借上社宅制度（自己負担3割/要件/地域別上限設定あり）、財形貯蓄、共済会、特別休暇、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、永年勤続表彰、社長表彰、TOEIC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講 |
| 各種制度 | 健康保険：有 雇用保険：有 労災保険：有 厚生年金：有 |
| 選考プロセス | １）書類選考 ２）適性検査 ３）一次面接 ４）最終面接 |
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