製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/05/16~25/11/25 求人管理No.009558
大手製薬メーカー

データマネージャー

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
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募集要項

大手製薬メーカーでの開発品目のデータマネジメント業務
仕事内容
・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
・データクリーニング、コーディング
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
・データマネジメント分野において、新たな技術や手法を用いた検討・確立・実行
・必要に応じて、海外子会社との協働
応募条件
【必須事項】
・製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・CSVに関する基礎的な知識
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力および対人折衝力
【歓迎経験】
・国際共同治験のデータマネジメント業務の経験
・申請電子データ提出の経験
・EDC構築の経験
・大規模データのハンドリングに関する経験
・チームビルディング、チームマネジメントの能力
・英語での会話・議論が可能な能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。) 在宅勤務制度あり
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
年収・給与
年収  600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
通勤交通費全額支給・裁量労働手当
住宅手当(世帯主のみ)
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、

【福利厚生】
住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、転勤時社宅制度 等
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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