製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/05/10~22/11/09 求人管理No.007376
ベンチャー企業

品質保証部 マネジャー/シニアマネジャー/担当部長

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募集要項

GQP省令に基づく品質保証業務全般を担っていただきます。 
仕事内容
・GQP省令に基づく品質保証業務全般(出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など)
・品質保証システムの継続的改善(手順書の策定と改訂)
・国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
・国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
・変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
・出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
・CMC部門が実施する業務の支援
   
応募条件
【必須事項】
経験:品質保証責任者、製造管理者など、製造管理、生産技術など
知識:注射剤の無菌製造・品質管理、品質保証業務、
能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できる
TOEIC730以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックス制度あり
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土、日)、祝日、夏季休暇(3日間)、年末年始(12/29-1/4)
年収・給与
年収  800万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
通勤費全額負担
昇給
年一回
賞与
業績賞与あり 
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
ストックオプション有
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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