製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:20/11/30~21/05/29 求人管理No.006145
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募集要項

安全性情報管理業務全般
仕事内容
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
<必須>
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・英語力(海外症例(CIOMS)が理解できる程度)

【歓迎経験】
<尚可>
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム/10:00~15:00、標準勤務時間8時間)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
諸手当
・職務手当
・役職手当
・時間外手当
・通勤手当
昇給
年1回(10月)
賞与
年2回(6月・12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)最終面接
3)適性検査
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