製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/08/16~25/02/15 求人管理No.025054
国内バイオCDMO

品質管理(QC) オペレーションメンバー〈微生物試験関連業務チーム〉

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募集要項

品質管理部門(QC)のチームのメンバーを募集
仕事内容
当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門(QC)のチームのメンバーを募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務を行っていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。
応募条件
【必須事項】
・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
クリーンルームでの就業に抵抗がない方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
【歓迎経験】
(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している方
・医薬品製造環境の環境モニタリング
・微生物迅速測定方法
・無菌試験
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・消毒剤の有効性評価
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
高校卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 09:30 ~ 15:30

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:120
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
年収・給与
年収  350万円~650万円 
諸手当
交通費規定支給
昇給
年1回
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:無
人間ドック補助/電話健康相談、健康保険組合保養所、諸手当(出産祝い等)企業団体割引保険(契約企業)クラブ活動など
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)筆記試験
5)最終面接
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