製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/06/05~25/07/25 求人管理No.022023
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募集要項

品質体制確立をリードしていただける指導職・管理職候補として担っていただきます。
仕事内容
海外開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した医薬品製造における品質保証業務及び新薬候補品の後期ステージ~商用生産立ち上げにおける品質体制確立をリードしていただける指導職・管理職候補

【具体的な職務内容】
(1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/GDP対応等の専門的業務(社内外製造所と連携したGQP省令業務)
(2)自己点検/承認書齟齬点検/文書管理などの専門的業務(社内組織内でのGQP省令業務)
(3)OTC製品/健康食品等の品質保証業務
(4)新薬候補品に関する品質保証業務
(5)海外関係会社との会議/海外製造所との会議/海外製造所の供給業者監査(海外対応)
応募条件
【必須事項】
業務経験については1)~3)のいずれか。
1)医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上
2)CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)
3)治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上)

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)

【望ましい人物像】
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・薬剤師有資格者
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)、更に望ましくは、これらを用いた医薬品の品質保証業務経験
・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
・異動(徳島、埼玉)が可能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 40日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:会社指定休日
年収・給与
年収  550万円~900万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金、資格取得援助制度、保養所
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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