CMC薬事

募集要項

仕事内容

・海外の治験申請資料及び承認申請資料の CMC パート作成と審査対応
・海外の医薬品開発及び承認申請に必要な CMC 薬事情報の収集・評価
・海外子会社薬事部門と共同で海外 CMC 薬事戦略のリード

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒業以上
・CMC 薬事経験者（CTD2.3 部、3 部作成経験）又は CMC 研究開発経験者
・英語力（資料作成能力、コミュニケーション能力）

【歓迎経験】

・薬学部出身者
・工場実作業経験者
・医療用医薬品の海外承認申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

京都

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制 コアタイム：無（所定労働時間7時間40分）

休憩時間

50分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間 123日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
その他（育児休業・介護休業）
有給休暇：
入社半年経過時点11日
最高付与日数20日

年収・給与

経験により応相談

諸手当

家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

各種社会保険完備

【福利厚生】

企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、借上げ社宅制度あり、退職金制度、カフェテリアプラン

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接