臨床開発担当者

募集要項

仕事内容

ぺプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の開発業務

・国内外CROをはじめとする外部ベンダーのコントロール
・KOLとのコミュニケーション
・治験実施施設、CROからのQ&A対応
・治験申請に向けた各種書類作成、PMDA相談、照会事項対応の業務
・治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成

応募条件

【必須事項】

・理工医薬学系大学　修士卒以上（学科、専攻不問）
・医薬品開発（臨床）に関連する経験（5年以上）
・臨床試験の経験（CROの窓口含む）

【歓迎経験】

以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい

・ぺプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の研究開発経験
・国内外CROをはじめとする外部ベンダーのコントロール
・KOLとのコミュニケーション
・治験実施施設、CROからのQ&A対応
・治験申請に向けた各種書類作成、PMDA相談、照会事項対応の業務経験
・治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9：00～18：00(フレックス制度あり※コアタイムなし)

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

■休日
週休二日制(土日祝)

■休暇
有給休暇
年末年始休暇
育児休業
介護休業

年収・給与

年収　　500万円～800万円　経験により応相談

諸手当

・通勤手当
・残業手当

昇給

個人実績による

賞与

業績賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・大阪薬業健保加入
・福利厚生サービス
・慶弔休暇
・確定拠出型年金

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接