製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/11/15~24/05/14 求人管理No.019691
バイオベンチャー

臨床試験マネジメント担当者

検討する
エントリー

募集要項

バイオベンチャーにて臨床試験マネジメント担当者として各治験における資料作成やベンダーコントロール
仕事内容
・国内外CROをはじめとする外部ベンダーのコントロール
・KOLとのコミュニケーション
・治験実施施設、CROからのQ&A対応
・治験申請に向けた各種書類作成、PMDA相談、照会事項対応の業務
・治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成
応募条件
【必須事項】
・理工医薬学系大学 修士卒以上(学科、専攻不問)
・メーカーやCROで医薬品の臨床開発経験(5年以上)
 ※CROCRAの場合、CRA経験のみは不可
・臨床試験、GCPにかかわる薬事規制の知識
・社内での臨床開発組織の立ち上げに強い意欲がある方
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
・英語力のある(英文の読み書きのできる)方
【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
・国内外CROをはじめとする外部ベンダーのマネジメントの経験
・治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:120
完全週休2日制
年間有給休暇:5日と合わせ入社半年までに10日以上の付与 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
年収・給与
年収  500万円~800万円 
諸手当
・通勤手当
・残業手当
昇給
個人実績による
賞与
業績賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:無
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:無
定年:60歳
退職金制度:無
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
検討する
エントリー

この企業が募集している他の求人

バイオベンチャー

開発化合物の非臨床安全…

  • 仕事内容:開発化合物の非臨床安全性評価業務を担っ…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:大阪
バイオベンチャー

法務・知的財産部

  • 仕事内容:・取引先・提携先等と取り交わす各種契約…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京
検討する
エントリー