製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/07/07~25/07/25 求人管理No.019656
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募集要項

内資製薬メーカーでのQC業務および臨床開発部門の導入研修、継続研修の立案業務
仕事内容
・ QC 業務:GCP や SOP などの遵守確認、臨床開発に関わる各種文書(プロトコル、治験薬概要書、治験総括報告書、CTD など)の内容確認、GCP 業務支援システムの管理・運用、SOP 作成・改訂業務など
・ 臨床開発部門の導入研修、継続研修の立案、実施、推進業務
・ CRO 委託時の支援業務:CRO の SOP 確認、GCP 業務支援システム確認など
・ QMS の導入・推進・定着業務
・ 治験薬管理業務
・ 臨床試験情報公開業務
応募条件
【必須事項】
・グローバル CTMS、eTMS に精通している
・QMS 実装グローバル臨床試験経験がある
・海外 IND 申請から承認取得までの経験がある
【歓迎経験】
・ BI ツール(Excel、Spotfire 等)利用経験、IT スキル(IT パスポート取得、RPA導入経験など)を有する。
・ 海外とのやり取りに問題ない英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
京都
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点11日 11日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
年収・給与
経験により応相談
諸手当
家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、退職金制度、カフェテリアプラン
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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