製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/07/07~25/01/29 求人管理No.019653
内資製薬メーカー

CMC 戦略立案およびプロジェクトリーダー

検討する
エントリー

募集要項

内資製薬メーカーでの遺伝子治療薬開発体制の構築および製品供給体制の整備業務
仕事内容
具体的には以下のいずれかの業務を担当頂く予定です。
・ 遺伝子治療薬開発体制の構築・チームビルディング
・ 治験薬製造、規格・試験法開発の CDMO 選定
・ CDMO の進捗確認、技術指導、助言指導
・ 上市後の委託生産体制および製品供給体制の整備
・ 申請用データの収集、申請用資料の作成および規制当局との相談対応
・ 研究員の教育、育成
・ その他、遺伝子治療薬開発、薬事規制等に関する情報収集等
応募条件
【必須事項】
・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発における CMC 戦略立案や、CMC 分野でのプロジェクトリーダーの経験
・ウイルスベクター(特に AAV ベクターの経験を歓迎)に関する知識と取り扱い経験
【歓迎経験】
・再生医療等製品またはバイオ医薬品の規格・試験法開発に関する経験/申請資料成/承認実績
・再生医療等製品またはバイオ医薬品の製造(治験薬もしくは製品)に関する経験/申請資料作成/承認実績
・CDMO への製造委託、開発委託経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
京都 茨城
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイム:無(所定労働時間7時間40分)
休憩時間
50分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間 123日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
その他(育児休業・介護休業)
有給休暇:
入社半年経過時点11日
最高付与日数20日
年収・給与
経験により応相談
諸手当
家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
各種社会保険完備
【福利厚生】
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、借上げ社宅制度あり、退職金制度、カフェテリアプラン
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

外資製薬メーカー

遺伝子発現制御の専門性…

  • 仕事内容:新規モダリティ創薬機能の強化による募集…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:静岡、神奈川
内資製薬メーカー

東部創薬研究所 遺伝子…

  • 仕事内容:・ウイルスベクターの製造および分析 ・…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:茨城
内資製薬メーカー

生物系研究員

  • 仕事内容:・核酸医薬品・遺伝子治療に関する探索テ…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:茨城

この企業が募集している他の求人

内資製薬メーカー

CMC分析研究員

  • 仕事内容:・開発段階の医薬品(主に低分子や中分子…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

CMC製剤研究員

  • 仕事内容:製剤研究員 ・製剤開発全般に亘る試験研…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

東部創薬研究所 遺伝子…

  • 仕事内容:・ウイルスベクターの製造および分析 ・…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:茨城
内資製薬メーカー

薬物動態研究員

  • 仕事内容:・新規モダリティ対応を含めた創薬初期段…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

データサイエンス部 I…

  • 仕事内容:・臨床試験データに関する SAS(及び…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

知財部 グローバル幹部

  • 仕事内容:・知財の観点から、グローバル事業の展開…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

原薬製造部門 業務担当者

  • 仕事内容:・製造管理業務 核酸原薬の精製(カラム…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:神奈川
内資製薬メーカー

品質保証担当者

  • 仕事内容:工場・品質保証部における下記業務 ・F…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:神奈川
内資製薬メーカー

製薬・バイオ調査業務担当

  • 仕事内容:・製薬・バイオ分野、特に新創薬モダリテ…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

医薬品製造工場での品質…

  • 仕事内容:・医薬品の品質管理(QC)業務全般 ・…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:神奈川
内資製薬メーカー

バイオインフォマティ…

  • 仕事内容:・社内外のオミックスデータやデータベー…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

臨床薬理試験担当

  • 仕事内容:・臨床薬理試験の企画・立案及びオペレー…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
検討する
エントリー