製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/10/04~25/10/04 求人管理No.019649
検討する
エントリー

募集要項

内資製薬メーカーにてFDA査察対応などの品質保証業務
仕事内容
・将来の FDA 査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備(海外コンサルティング会社
によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュ
アルの作成、その他 FDA 査察に向けて必要な対応)
・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応(原薬関連 SOP の整備等)
・その他品質保証に関する各種業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、SOP 作成、品質イベントシステムの導入など)
応募条件
【必須事項】
・理系学士以上
・医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験を合
わせて 5 年以上
・英文の読解(和訳)、英文の作成
・TOEIC 720 点以上目安
【歓迎経験】
・FDA 査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験(例えば、データインテグリティ対応
プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質
システムの改善プロジェクト 等)

【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
神奈川
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点11日 11日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
年収・給与
経験により応相談
諸手当
家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、退職金制度、カフェテリアプラン
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この企業が募集している他の求人

内資製薬メーカー

CMC分析研究員

  • 仕事内容:・開発段階の医薬品(主に低分子や中分子…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

CMC製剤研究員

  • 仕事内容:製剤研究員 ・製剤開発全般に亘る試験研…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

東部創薬研究所 遺伝子…

  • 仕事内容:・ウイルスベクターの製造および分析 ・…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:茨城
内資製薬メーカー

薬物動態研究員

  • 仕事内容:・新規モダリティ対応を含めた創薬初期段…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

データサイエンス部 I…

  • 仕事内容:・臨床試験データに関する SAS(及び…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

原薬製造部門 業務担当者

  • 仕事内容:・核酸原薬の製造工程対応(カラム精製や…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:神奈川
内資製薬メーカー

製薬・バイオ調査業務担当

  • 仕事内容:・製薬・バイオ分野の特許業務(特許出願…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

医薬品製造工場での品質…

  • 仕事内容:・医薬品の品質管理(QC)業務全般 ・…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:神奈川
内資製薬メーカー

CMC 戦略立案および…

  • 仕事内容:具体的には以下のいずれかの業務を担当頂…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都、他
内資製薬メーカー

バイオインフォマティ…

  • 仕事内容:・社内外のオミックスデータやデータベー…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

臨床薬理試験担当

  • 仕事内容:・臨床薬理試験の企画・立案及びオペレー…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
内資製薬メーカー

開発管理担当

  • 仕事内容:・ QC 業務:GCP や SOP な…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:京都
検討する
エントリー