品質保証担当者

募集要項

仕事内容

工場・品質保証部における下記業務
・FDA 査察対応（英訳資料作成等の事前準備、査察当日の質問や指摘への対応等）
・FDA 査察に対応するための体制の構築（cGMP 不備事項の改善、海外コンサルティン
グ会社によるモック査察の準備や指摘への対応、その他 FDA 査察に向けて必要な準備）
・その他の一般的な品質保証業務

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・医薬品（原薬、製剤）の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 7 年程度
・英文 GMP 文書の作成及び読解（和訳）
・TOEIC 750 点以上目安

【歓迎経験】

・FDA 査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション（メール、会議、電話、対面）の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験（例えば、データインテグリティ対応
プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント（ICH Q3D）の対応、自社工場の品質
システムの改善プロジェクト 等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

神奈川

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

8:30～17:00（所定労働時間7時間40分）

休憩時間

50分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間 123日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
その他（育児休業・介護休業）
有給休暇：
入社半年経過時点11日
最高付与日数20日

年収・給与

経験により応相談

諸手当

家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

各種社会保険完備

【福利厚生】

企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、借上げ社宅制度あり、退職金制度、カフェテリアプラン

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接