製造販売後調査業務スタッフ～マネジャー

募集要項

仕事内容

・追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の立案
・製造販売後調査等の立上げ（EDC構築を含む）、進捗管理
・CRO等との折衝、業務管理
・製造販売後調査のデータマネジメント
・安全性定期報告対応
・再審査申請（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応等）
・製造販売後調査に関連する部門担当業務（自己点検、教育等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　
・製薬会社またはCROにおける、製造販売後調査業務の実務経験5年以上、またはその知識がある方
・製造販売後調査の企画立案から最終報告書作成までの一通りのプロセスを経験し、調査の立ち上げから再審査申請、適合性調査対応までをマネジメントできる方
・上記もしくはデータマネジメント、統計解析、メディカルライティング各業務の実務経験、またはその知識がある方

【歓迎経験】

・複数調査の統計解析業務経験者
・複数再審査の報告書作成の業務経験者
・部門・部署の目的達成やシステム・プロセス改善への貢献に意欲のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～18:00（8時間労働/日） ＊在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

年収・給与

年収　　600万円～850万円　

諸手当

通勤手当：全額支給
家族手当：扶養手当あり（福利厚生その他欄参照）
住居手当：条件あり

昇給

有

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、ＧＬＴＤ、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）二次面接
５）最終面接