治験および承認申請資料等の品質管理スタッフ～マネジャー

募集要項

仕事内容

・文書管理システム導入・維持管理
・臨床における品質マネジメント業務
・資料保管業務
・モニター教育研修業務
・SOPの維持管理業務
・治験関連資料のQC業務
・規制当局、関連部門との対応、折衝

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・文書管理システム導入・維持管理の実務経験がある方
・製薬企業またはCROにおける、臨床試験の品質マネジメント・品質管理の実務経験3年以上
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）があり、臨床試験のプロセスに精通されている方
・英語でのコミュニケーション能力（英語ドキュメントでの対応ができる）

【歓迎経験】

・eTMFの使用経験者
・臨床試験の必須文書管理、保管業務の実務経験者
・臨床試験のSOP維持管理の実務経験者
・適合性調査等規制当局との対応経験がある方
・治験関連資料のQC業務の実務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～18:00（8時間労働/日） ＊在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

年収・給与

年収　　600万円～850万円　

諸手当

通勤手当：全額支給
家族手当：扶養手当あり（福利厚生その他欄参照）
住居手当：条件あり

昇給

有

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、ＧＬＴＤ、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接