製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/05/19~25/11/25 求人管理No.019243
製薬企業

治験および承認申請資料等の品質管理スタッフ~マネジャー

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
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募集要項

治験および承認申請関連資料の品質管理業務を担っていただきます。
仕事内容
・文書管理システム導入・維持管理
・臨床における品質マネジメント業務
・資料保管業務
・モニター教育研修業務
・SOPの維持管理業務
・治験関連資料のQC業務
・規制当局、関連部門との対応、折衝
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・文書管理システム導入・維持管理の実務経験がある方
・製薬企業またはCROにおける、臨床試験の品質マネジメント・品質管理の実務経験3年以上
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)があり、臨床試験のプロセスに精通されている方
・英語でのコミュニケーション能力(英語ドキュメントでの対応ができる)
【歓迎経験】
・eTMFの使用経験者
・臨床試験の必須文書管理、保管業務の実務経験者
・臨床試験のSOP維持管理の実務経験者
・適合性調査等規制当局との対応経験がある方
・治験関連資料のQC業務の実務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~18:00(8時間労働/日) *在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります(残業申請有)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~850万円 
諸手当
通勤手当:全額支給
家族手当:扶養手当あり(福利厚生その他欄参照)
住居手当:条件あり
昇給
賞与
年俸制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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