製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/04/13~25/10/28 求人管理No.019038
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募集要項

臨床試験遂行におけるケイパビリティー開発をリード
仕事内容
トライアルケイパビリティー担当/担当課長は、以下のような職責を通じて、生産性を高め、最高の顧客経験を提供しうる、臨床試験遂行におけるケイパビリティー開発をリードする。

Overall Job Purpose:
トライアルケイパビリティー担当/担当課長は、以下のような職責を通じて、生産性を高め、最高の顧客経験を提供しうる、臨床試験遂行におけるケイパビリティーの開発をリードする。

Job Responsibilities:
・臨床試験初期段階において、規制要件及び顧客ニーズを満たした、臨床試験に必要な文書、システム、資材をタイムリーに作成し、計画的な実施医療機関の立ち上げを行う。
・海外担当者とのコミュニケーションを通じて、臨床試験実施中及び終了時に必要な文書を特定・作成・提供する。
・質の高い臨床試験の準備及び維持を遂行することで、適合性書面調査対応を問題なく完了させる。
・日本における臨床試験遂行のためのケイパビリティー向上のため、社内外や海外担当者と協働し、プロセス改善やシステム開発などの組織活動を行う。

(Business Title : Associate/Sr Associate/Manager-CD-CDTC)
応募条件
【必須事項】
・大学卒
・3年以上の臨床開発(GCP関連業務)の経験(施設の立ち上げを含む)
・CROのみ経験の場合は、3年以上のモニター経験もしくはモニタリングオーバーサイトの経験
・英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験

スキル:
・医薬品開発のプロセスとチーム、部門、地域で実施される業務との関係性を理解できる。
・部門や国を越えた協働ができる。(基礎的な英語力を有すること:TOEIC700点程度を目安)
・問題発見・解決能力
・臨床試験で使用する文書の作成スキル
・コンピュータスキル:既存の文書(エクセル、ワード、パワーポイント)を維持管理できる
【歓迎経験】
・治験届作成業務の経験
・臨床試験関連文書作成業務(ICF、プロトコル別冊、プロトコル翻訳版、統一書式、など)の経験
・第三者機関(CROやその他ベンダー)との協働経験
・適合性書面調査対応の経験

スキル:
・プロジェクトマネジメントに関するツール(例:リスクアセスメント、リスクマネジメント [ミチゲーションプラン、コンティンジェンシープランの設定] )を活用して業務を前に進めることができる能力
・複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
兵庫県
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックス制度あり コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
年収・給与
年収  550万円~ 経験により応相談
諸手当
住宅手当、通勤交通費など
昇給
有り
賞与
年三回(6月、12月、3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)カフェテリアプラン制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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