マネージャー候補/再生医療等製品の品質保証業務

募集要項

仕事内容

膝軟骨損傷を適用とする再生医療等製品の品質保証業務に携わっていただきます。

■具体的な業務内容
・再生医療等製品にマッチした品質システム（特にGCTP、設計開発、リスクマネジメント、
　購買管理の規程類）の確立　　
　・規定類策定、承認、管理
　・品質課題の把握、指導　
　・監査対応（開発・製造現場・購買先※数回/年）

・関連薬事法令の把握および社内研究開発業務へのフィードバック
　・法令改訂の確認、開発・製造現場への展開、徹底
　・規制当局対応

・社内向け教育訓練の計画及び実施（法律関係、品質システム教育等）

■その他
　年に数回程度、国内出張があります。
　昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご経験・知見を活かし、再生医療等製品の設計開発ステージにマッチした品質保証体制の確立を主導いただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
後進指導に携わりながら、再生医療等製品の品質保証組織の責任者または品質保証分野のエキスパート（高度専門職）としてご活躍いただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・ヘルスケア領域(再生医療等製品、医薬品、医療機器)の品質保証業務経験（3年以上）
・再生医療等製品関連法規制に関する知識

＜求める人物像＞
・前向きに業務に取り組み、積極的に提案ができる方
・コミュニケーション力があり、周囲の理解を得ながら業務を遂行できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、粘り強くリーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】

・再生医療等製品に関する研究経験
・英語によるコミュニケーション（文書作成、メール中心）

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
薬剤師

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

契約期間

勤務地

静岡

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）

休憩時間

60分

時間外労働

有　月平均20時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。

年収・給与

年収　　700万円～950万円　

諸手当

休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当、持家手当、借家手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

【福利厚生】

各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事ができる仕組みが整っています。

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接