製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/03/30~25/09/30 求人管理No.018960
大手製薬メーカー

<研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>臨床開発本部 クリニカルリード

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募集要項

日本における機能・部署横断的な臨床開発の活動をリード
仕事内容
クリニカルリードは日本の臨床開発に対するアカウンタビリティを持つ。すなわち、臨床戦略立案、開発計画策定、臨床開発の実行及び承認申請から上市までのあらゆる臨床関連活動に対する責任を持ち、日本における機能・部署横断的な臨床開発の活動をリードする。加えて、日本単独で臨床試験を実施する際には、その試験のスタディマネージャーの役割を担う。

主な業務は以下のとおり: 

・統合的な臨床開発計画の作成をリードする。その計画策定にはスコープ、予算、タイムライン及びリスクマネジメントが含まれる。
策定した臨床開発計画を基に、臨床開発活動の状況をモニターし、リスクマネジメントや軌道修正が必要な場合は、適切なタイミングおよび方法でチームメンバーと協働し、臨床開発活動のコントロールを行う。
計画策定から実行までの臨床開発活動状況を顧客、ステークホルダー、ビジネスパートナー、マネジメントへコミュニケーションする。 
・臨床試験から得られた結果を実施可能な選択肢に展開し、質の高い意思決定に影響を与える。
・業務を実行することで得たプロジェクトマネジメントスキルを組織全体の能力向上に役立てる。
・日本がリードするアジア試験、国内試験においては、臨床試験の責任者として臨床試験実施計画(タイムライン、予算、品質、リソースなどを含む)を立案し、確実に臨床試験を完遂する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業(理系、医歯薬系が望ましい)
・医薬品開発のプロセスと、チーム・部門・地域(国あるいは複数の国の集合体)で実施される業務との関係性を理解できる。
・部門や国を越えた協働ができる。
・異文化間でもバーチャルな環境でも効果的な働き方ができる(日本以外の国の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること:TOEIC700点程度を目安)
・コンピュータスキル:既存の文書(エクセル、ワード、パワーポイント)を維持管理できる。

スキル:
・少なくとも2年以上、直接的に臨床開発プロジェクトマネジメントまたは製薬プロジェクトマネジメントをした経験がある方。あるいは、臨床開発計画立案や臨床試験実施に適用するレギュレーション、ガイドライン等の知識を持って臨床開発に携わった経験がある。
・プロジェクトマネジメントの知識(例えばPMBOKに定義されるような知識)と経験がある。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
兵庫県
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックス制度あり コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
年収・給与
経験により応相談
諸手当
住宅手当、通勤交通費など
昇給
有り
賞与
年三回(6月、12月、3月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)カフェテリアプラン制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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