製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/03/23~25/09/30 求人管理No.018922
大手グループ企業

リーダー候補/新規DDS医薬品添加剤の品質保証

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募集要項

DDS領域において製品の上市に向けた品質保証を担う
仕事内容
■具体的な業務内容
・製品ののQMS運用(ISO9001,GMP等)
 各種規格の設定、更新
 事業化に向けた体制構築
 トラブル時の原因究明、再発防止への対応
 社内外への報告書作成 等
・委託製造/委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理
 品質保証(GMP)体制の構築
・バリデーションの計画実施、文書整備の支援
 監査対応、試験・製造の管理

■その他
 年に数回程度、国内外に出張があります。
 昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは弊社で扱っている賦形剤の新規添加剤としての開発・品質に関わる知識・技量を深めていただきます。並行して製品の品質に関する製造拠点との連携、営業部との調整・情報交換を通じ、実務経験を積んでいただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
品質保証活動の理解を深めていただき、新規医薬品添加剤の上市に向けて品質保証の面から支援・推進いただきたいと考えています。
適正や意向により、製造拠点での製品の品質保証を学んでいただく可能性もあります。
各エリアにおいて、リーダーもしくはマネージャーを担っていただけるようなご活躍を期待しています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
医薬品のCMCまたは品質管理・品質保証経験(3年以上)

<求める人物像>
・主体性を持って、チームを率いて業務を推進できる方
・課題意識を持ち、関係者に方策を提案・推進できる方
・社内外を問わず協調性があり前向きに周りに働きかけられる方
・粘り強くリーダーシップを発揮できる方
【歓迎経験】
医薬品(注射剤)のCMCまたは品質保証経験
【免許・資格】
<望ましい資格>
薬剤師または食品衛生管理者資格
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
2ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所有り)
勤務時間
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00)
休憩時間
60分
時間外労働
有 月平均20時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
年収・給与
年収  550万円~700万円 経験により応相談
諸手当
休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当、持家手当、借家手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
【福利厚生】
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事ができる仕組みが整っています。
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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