製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/03/23~25/09/30 求人管理No.018919
大手グループ企業

マネージャー候補/医療機器の安全管理業務

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募集要項

大手グループ企業での医療機器の安全性に関わる業務
仕事内容
社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。

■具体的な業務内容
・安全情報の評価、安全確保措置の立案
 安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。
 営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集
 文献、各国当局の情報収集(1回/月以上)および必要時の起案
 各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告(数回/月)
・各国の安全性報告書の作成
 国別(欧州・中国・カナダ)、製品群別に規制に従った報告書の作成(1回/年)
・QMS文書の作成・維持・管理
 各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成
・その他の業務
 医療機関からの問合せ対応

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。GVP(国内安全業務)のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
経験や知見を深めていただき、マネージャーもしくは安全管理責任者としてご活躍いただけることを期待しています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
医療機器または医薬品等の安全管理業務経験(3年以上)

<求める人物像>
・周囲と連携し、協働しながら課題に取り組み解決に向けて前に進めることができる方
・関係者と円滑な意思疎通を図り、自ら進んで取り組む事が出来る方
・自ら学び、積極的に周囲に発信のできる方
【歓迎経験】
PSURまたはPBRERの作成経験
日本、欧州、中国の当局報告経験
ビジネスレベルの英語力
(報告書の読解および当局、海外代理店等とのメールやり取りが可能なレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
2ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所有り)
勤務時間
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
休憩時間
60分
時間外労働
有 月平均20時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
年収・給与
年収  700万円~950万円 経験により応相談
諸手当
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当、持家手当、借家手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備(雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険)
【福利厚生】
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接
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