製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/03/23~25/09/30 求人管理No.018918
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募集要項

血液浄化、輸血関連の医療機器についての国内外への薬事申請の全体統括業務
仕事内容
血液浄化、輸血関連の医療機器についての国内外への薬事申請(新規、変更、更新)の全体統括

■具体的な業務内容
 前職の経験を考慮し、下記の業務の全体管理(割り振り、進捗管理、優先度決定※一部実施を含む)を
 お任せいたします。
 ・設計開発文書を基にした新規医療機器の薬事申請
 ・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
 ・変更対応のための各国薬事申請
 ・定期的な更新が要求されている国への薬事申請
 ・薬事申請要否の検討や薬事戦略の策定
 ・関係者への定期報告、会議への参加(毎月数回程度)
 ・メンバーへの指導・助言
≪手続き対象国≫
 ・日本、中国、東南アジア諸国、米国、カナダ、ロシア等

上記について、設計開発部門、マーケティング担当部門や品質保証部門等と連携し、業務を進めていただきます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
マネージャーとして、実務を通して当社製品知識や薬事申請業務の経験を積んでいただきます。
メンバー指導や組織活性化にも携わっていただきます。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
当社全体の薬事業務や品質保証関連業務について、マネージャー視点持ち関連業務および組織マネジメントの経験を積んでいただきたいと考えています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
下記、全てを満たす方
・医療機器の薬事申請経験(国内薬事でも可)もしくは製品登録経験 (5年以上)
・複数案件の対応経験
・組織マネジメント経験
・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)

<求める人物像>
・複数案件について適切な進捗管理と推進ができる方
・薬事知識、経験をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力がある方
・組織の中核として、メンバーのリードが出来る方
【歓迎経験】
ビジネスレベルの英会話力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
2ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
年収・給与
年収  700万円~950万円 経験により応相談
諸手当
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当、持家手当、借家手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
【福利厚生】
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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