製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/08/04~23/02/03 求人管理No.018664
医療機器メーカー

医療機器の品質保証

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募集要項

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ
仕事内容
・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
(国内だけでなく海外展開対応を含みます)
応募条件
【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
(読み書き)メール、簡単な手順書
(会話)日常会話レベル
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です)
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:30~18:30 フレックスタイム制 コアタイム 10:30~15:30
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数124日

GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
年収・給与
年収  400万円~800万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当
昇給
あり
賞与
年棒制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
■定期健康診断
■福利厚生サービス利用可
■インフルエンザ予防接種補助
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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