製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/01/13~22/07/12 求人管理No.018399
大手製薬メーカー

ファーマコビジランス 安全管理スタッフ

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募集要項

治験薬および製造販売後医薬品のリスク管理および安全対策を行う業務
仕事内容
・治験薬および医薬品の集積安全性評価と報告書の作成
・安全性シグナル検出・検討とリスク管理
・添付文書の「使用上の注意」および医薬品リスク管理計画書の策定
・安全確保措置立案・実施とPMDA・厚生労働省との折衝
・安全性の観点からの治験のプロトコールや治験薬概要書、同意説明文書の検討
・海外子会社/提携会社との協業への参画
・海外を含む提携先との安全性情報交換プロセスの整備 等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業でのファーマコビジランスにおける実務経験3年以上
・理系大学卒以上
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(ビジネスレベル)
・論理的な思考
【歓迎経験】
・外部要因や突発的な問題発生に対して、臨機応変に対応できる。
・再生細胞等製品、医療機器の薬事規制に関する知識・経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
裁量労働制(9:00~17:50を基本として本人が決定)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
年収・給与
年収  500万円~800万円 経験により応相談
諸手当
通勤交通費全額支給・裁量労働手当
住宅手当(世帯主のみ)
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、
住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、転勤時社宅制度 等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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