製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/01/07~22/07/06 求人管理No.018366
外資原薬メーカー

【薬剤師】Quality Analyst

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募集要項

外資原薬メーカーにて薬剤師、英語力を活かした製造管理者の求人です。
仕事内容
This position is critical position with respect to regulatory
requirements at Japan. This includes GMP requirements to be
maintained as per regulatory expectations in Japan AMSO related
warehouse and implement / follow the quality management system
in full compliance.

KEY RESPONSIBILITIES
・ Handlining of regulatory and customer inspection.
・Response & CAPA preparation for observation by regulatory and
customer.
・Coordination with regulatory agency for regulatory related
activity
・Advance planning for testing and release of material in
accordance to the dispatch plan.
・Coordination, guidance and support to internal and external
customer.
・Responsible for Product standard code maintenance
・Preparation, review and approval of Annual product review.
・Managing the local GQP.
・Supervise all inbound and outbound API shipments in Japan
related warehouses. Fully responsible for dispatch activity.
・Supervise the testing of samples in the external laboratory.
Compile JP labels according to test results
・Supervise all Re-labelling, labelling and repackaging activities at
Japan related warehouses.
・Manage retained samples in warehouse
応募条件
【必須事項】
・Japan Pharmacist License
・ Business level of Japanese and English skill.
・Having good knowledge of Japan Quality Regulation and Japan
GMP knowledge.
・Understanding of expectations from regulatory agency i.e.
PMDA, TMG, MHLW.
・Able to work in challenging situations.
【歓迎経験】
・Having exposure of coordination with regulatory agency. As this
work needs communication with agency and able to convince
them as needed.
・Having experience of handling regulatory & customer audits, as
this is routine activity.
・Good communication skill and business level English
communication.
・Person should have the knowledge of Commercial requirements
for exp. Sales / release / dispatch.
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早め
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~17:45
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
できるだけ早め
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数125日
年末年始休暇(12月29日~1月3日)
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年俸制(年1回業績賞与あり)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
団体生命保険、独身寮完備、借り上げ社宅制度、就業に伴う転居費用補助あり
財形貯蓄制度、各種表彰(永年勤続表彰制度等)、長期休業取得補償制度(GLTD)、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)、新幹線通勤(一部のマネジメントポジションのみ適用)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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