製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/01/04~22/07/03 求人管理No.018325
外資系企業

Drug Safety Scientist I

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募集要項

外資系企業にて安全性情報における業務を担っていただきます。
仕事内容
Review and evaluate AE case information to determine required action based on and following internal policies and procedures.
・Process current incoming cases in order to meet timelines.
・Provide guidance for Data entry & Quality teams.
・Following up with sites regarding outstanding queries.
・Follow-up on reconciliation discrepancies.
・Follow departmental AE workflow procedures.
・Train and mentor new team members as per requirements of the project.
・Delegate tasks and responsibilities to appropriate personnel
・Identify and resolve issues and conflicts within the project team
・Act as guide, coach and counselor for the team
・Following up with sites regarding outstanding queries and reconciliation of discrepancies
・Closure and deletion of cases
・Follow departmental AE workflow procedures
・Oversee, mentor and guide the activities of the Drug Safety and Senior Drug Safety Associates
・High level of proficiency at all workflow tasks
・Perform any other drug safety related activities as assigned.
SECONDARY RESPONSIBILITIES
・Subject Matter Expertise in Safety database
・Must have good presentation skills and the ability to give presentations.
・Knowledge of the Life Sciences Industry a plus.
・Experience in entire drug development life cycle.
・Relevant product and industry knowledge
・Experience with relevant safety databases and software applications.
・Person should be familiar with MS Office tools/Data base and other applicable software.
・Ability to educate/ train the team members as needed.
・Maintaining Pharmacovigilance systems including global safety database
応募条件
【必須事項】
Education: Any Healthcare Professional (BPharm/Mpharm/Pharm D/BHMS/BAMS, etc.) with MBA is desirable.
Experience: 4-5 years of experience in Pharmacovigilance.


・安全性情報の個別症例評価、QC、レビュー
・PMDA報告書等のQC
・国内外文献QC、レビュー
いずれかの経験がある方

・英語力がある方(少なくとも英語に抵抗がない方)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制、年間休日120日以上
年収・給与
年収  600万円~800万円 
諸手当
昇給
賞与
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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