製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/12/09~26/06/30 求人管理No.018205
大手グループ企業

医療機器(装置)の薬事担当

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募集要項

血液浄化装置、輸血関連装置の国内外への薬事申請(新規、変更、更新)業務
仕事内容
血液浄化装置、輸血関連装置の国内外への薬事申請(新規、変更、更新)業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容
 設計開発部門、マーケティング部門や品質保証部門と連携して業務を進めます。
 前職の経験を考慮し、下記のいずれかの業務からスタートしていただきます。
 一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。
 ・設計開発文書を基にした新規装置の薬事申請
 ・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
 ・変更対応のための各国薬事申請
 ・定期的な更新が要求されている国への薬事申請
 ・薬事申請要否の検討や薬事戦略の策定

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは担当者として、実務を通して製品知識や薬事申請業務の経験を積んでいただきます。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
実務を一通り習得し、関係者と連携しながら業務を推進していただきます。
適性や意向により、将来的にはメンバーのマネジメントに携わっていただけるようなご活躍を期待しています。薬事の専門性を踏まえて、当社または関連会社で薬事のマネジメント業務に携わっていただく可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
・医療機器装置の薬事経験(国内薬事でも可)(3年以上)
【歓迎経験】
・医療機器製品の登録、開発経験
・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
2ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所有り)
勤務時間
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
年収・給与
年収  600万円~950万円 
諸手当
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当、持家手当、借家手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備(雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険)
【福利厚生】
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接
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