再生医療等製品の製造業務

募集要項

仕事内容

弊社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。
具体的には下記の業務です。
・細胞培養業務、製品の増産対応
・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・生産トラブル時の問題解決支援
・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
・生産活動に必要な間接業務（原料･中間体等保管、設備管理等）
・製造関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務　ほか

応募条件

【必須事項】

・細胞培養経験、無菌操作経験
・薬制に関する基礎知識
・学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル）
・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理／品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験

【歓迎経験】

・英語力（ビジネスレベル）
・規制当局の査察、監査経験
・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、　及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
・承認申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

契約期間

勤務地

広島

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00〜18:00(所定労働時間：8時間0分)

休憩時間

60分

時間外労働

有　月平均20時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日：125日
休日休暇形態:完全週休2日制(土日祝日)
休日：土日、祝日、年末年始
休暇：夏期（4日）慶弔、特別、産前産後、育児介護（取得実績あり）
※年次有給休暇は初年度より20日付与

年収・給与

年収　　300万円～650万円　経験により応相談
基本給　月給24万円

諸手当

通勤手当（上限30000円）

昇給

年1回（7月）

賞与

年2回（7月、12月／人事考課に基づく）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・慶弔見舞金
・社員表彰制度
・産前産後休暇・育児休業（取得実績あり）
・UIターン者向け、引っ越し費用負担

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接