製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/10/01~26/03/30 求人管理No.017740
CRO

プログラム医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)営業

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募集要項

日常診療での活用やCRO事業と連携し、臨床試験での活用等のビジネス拡大を目指す
仕事内容
【プログラム医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)について】
近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用されるようになってきました。そのような新しい製品の中には、従来の医療機器と同様に、疾病の診断・治療を目的としたものも現れてきたことから、平成25年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の改正により、単体プログラムについても医薬品医療機器等法の規制対象としています。
 医薬品医療機器等法に基づき規制される医療機器プログラムは、医療機器としての目的性を有しており、かつ、意図したとおりに機能しない場合に患者(又は使用者)の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるプログラム(ソフトウェア機能)(人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないもの(一般医療機器に相当するもの)を除く。)であり、その基本的な考え方等は、「プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて」(令和3年3月31日付け薬生機審発0331第1号・薬生監麻発0331第15号)において示しています。

【具体的な仕事内容】
このポジションが所属するSaMD事業部 製品販売グループでは、日本国内で認証・承認されたプログラム医療機器の製造販売業、販売業の業務を通して、日常診療での活用やCRO事業と連携し、臨床試験での活用等のビジネス拡大を目指しています。

ご入社後は以下の職務を行っていただきます。
・医療機関におけるプログラム医療機器の販促活動・導入・医師へのトレーニング
 大学病院や総合病院、クリニック等の医療機関に向けて、製品説明や解析結果の説明を行います。また、契約後は製品導入や医師に向けて製品のトレーニングを行います。画像診断機器メーカーで言う、「アプリケーションスペシャリスト」や「技術営業」の様な働き方となります。
・販売店管理、新規販売店との提携
 製品により、第三者販売業者・再販業者を設けており、販売店からの情報管理を行います。また、新たな提携先の検討や選定を行います。
・新製品の導入検討
 海外でFDAやCEマークを取得している、プログラム医療機器を日本国内への導入に向けて、KOLへのヒアリング等を行い、社内薬事担当者と連携して、認証・承認取得を行います。

【キャリアパス】
・プログラム医療機器という新たな分野での販売からトレーニングを一貫して経験できます。
・日本国内のみでなく、海外展開を予定しているので、海外での販売構築も将来的に経験できます。
応募条件
【必須事項】
・プログラム医療機器に興味のある方
・画像診断機器(特にCT、MRI)の基礎知識のある方
・医療機器の販売業、製造販売業を経験した方
・全国出張が可能な方(繁忙期は月に5-6回程度)
・土日出勤が可能な方 ※学会出展等で土日出勤が発生します

【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・リーダーシップを発揮できる方
・互いを尊重し、議論できる方
【歓迎経験】
・社会人経験(3年程あれば尚可)
・医療機関経験(5年程あれば尚可)
・英語(海外ベンダーとのミーティングがあるため)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~17:30
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土祝日)、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)年間125日
年収・給与
年収  450万円~500万円 
基本給 月給27.5万円
【月額基本給】27.5万円~31.25万円
諸手当
通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)
昇給
月額基本給×2カ月±α(年2回)
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、時間休制度(年間40時間)、時差出勤
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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